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达卡他韦、索非布韦、利巴韦林联合治疗丙肝3型效果如何?

时间:2019-05-13

基因3型是最难治的丙肝基因型,肝硬化患者也是一个特殊挑战。在先前的ALLY-3试验中,经达卡他韦达卡他为(NS5A 抑制剂)+索非布韦(NS5B 抑制剂)治疗12周的无肝硬化患者,96%可以获得持续病毒学应答。然而,肝硬化患者中只有63%获得SVR。


这两种药物,达卡他韦达卡他为、索非布韦联合利巴韦林,在治疗代偿性晚期肝纤维化或肝硬化患者时的疗效会如何。


在其开放标签3b期临床试验中,研究人员试验达卡他韦达卡他为60mg、索非布韦400mg和基于体重剂量的利巴韦林治疗 48 例患者。一半患者随机分到12周治疗组,一半随机分到16 周治疗组。如果证实有肝功能失代偿、妊娠或未采取避孕措施,患者不被纳入研究。


在研究队列中,80%的患者是男性,98%是白人,74%是经治患者,其中10%为索非布韦治疗后复发。此外,28%纤维化评分为3,提示晚期肝纤维化,72%纤维化评分为4,提示代偿性肝硬化。52%的患者HCV RNA计数不少于600万IU/mL。12周或16周治疗组都没有出现病毒学突破。达卡他为


8例患者在基线水平有抵抗相关变异,但其中7人获得SVR。其余1例患者是NS5A-Y93Y/H 变异。在治疗失败时,4例复发患者有抵抗相关变异 NS5A-Y93H。研究人员在基线水平或复发患者中没有发现任何与索非布韦相关的NS5B抵抗相关变异。


最常见的不良事件是失眠(30%)、疲劳(26%)和头痛(24%)。1例患者发生3级血红蛋白降低,但没有患者因不良事件而停止治疗。Leroy 博士得出结论,12周治疗组和16周治疗组间具有可比性。


对于基因3型感染,有些东西是不一样的。在DAAs的所有研究中,它是最难治疗的。这就是现在总是分开进行临床试验的原因,治疗基因3型感染会延长治疗时间或增加另一种药物。基因3型一般对两种药物组合没有应答。另外,肝硬化患者组的应答没有其他组的应答明显。


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达卡他韦、索非布韦、利巴韦林联合治疗丙肝3型效果如何?

发布时间:2019-05-13

基因3型是最难治的丙肝基因型,肝硬化患者也是一个特殊挑战。在先前的ALLY-3试验中,经达卡他韦达卡他为(NS5A 抑制剂)+索非布韦(NS5B 抑制剂)治疗12周的无肝硬化患者,96%可以获得持续病毒学应答。然而,肝硬化患者中只有63%获得SVR。


这两种药物,达卡他韦达卡他为、索非布韦联合利巴韦林,在治疗代偿性晚期肝纤维化或肝硬化患者时的疗效会如何。


在其开放标签3b期临床试验中,研究人员试验达卡他韦达卡他为60mg、索非布韦400mg和基于体重剂量的利巴韦林治疗 48 例患者。一半患者随机分到12周治疗组,一半随机分到16 周治疗组。如果证实有肝功能失代偿、妊娠或未采取避孕措施,患者不被纳入研究。


在研究队列中,80%的患者是男性,98%是白人,74%是经治患者,其中10%为索非布韦治疗后复发。此外,28%纤维化评分为3,提示晚期肝纤维化,72%纤维化评分为4,提示代偿性肝硬化。52%的患者HCV RNA计数不少于600万IU/mL。12周或16周治疗组都没有出现病毒学突破。达卡他为


8例患者在基线水平有抵抗相关变异,但其中7人获得SVR。其余1例患者是NS5A-Y93Y/H 变异。在治疗失败时,4例复发患者有抵抗相关变异 NS5A-Y93H。研究人员在基线水平或复发患者中没有发现任何与索非布韦相关的NS5B抵抗相关变异。


最常见的不良事件是失眠(30%)、疲劳(26%)和头痛(24%)。1例患者发生3级血红蛋白降低,但没有患者因不良事件而停止治疗。Leroy 博士得出结论,12周治疗组和16周治疗组间具有可比性。


对于基因3型感染,有些东西是不一样的。在DAAs的所有研究中,它是最难治疗的。这就是现在总是分开进行临床试验的原因,治疗基因3型感染会延长治疗时间或增加另一种药物。基因3型一般对两种药物组合没有应答。另外,肝硬化患者组的应答没有其他组的应答明显。


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