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印度吉三代有几个版本?哪个版本最好呢

时间:2019-05-17

面上各式各样的吉三代令患者眼花缭乱,本文就捡几个主要的厂家来给大家介绍说明下。


有耐心的读者请继续往下看,没耐心的读者请直接拉到文末看结论

药是商品的一种,跟任何商品一样,在生产加工过程中、质量取决于工艺设备水平,那么对于仿制药来讲,在其被生产的过程中、越贴近原研药企工艺、其成分控制和精度就越接近原研药,那么效果就越好。


《我不是药神》一文中,笔者简单说明了原研药与仿制药的区别,主要是结果论,也就是最终的结果是欧美等发达国家历时多年、投入十几甚至几十亿美金研发的新药及申请的专利,会被印度、孟加拉等世界欠发达国家在WTO强制性专利保护豁免条款下、“免费”拿来仿制。但在最开始,欧美大药企是跟印度及孟加拉仿制药厂有过很多轮的官司的,如下图所示,即索非布韦、吉二代、吉三代的原研及专利公司吉利德,在2014年4月起诉印度药厂Natco侵权的新闻通稿。


经过几轮、多年的官司来往,人道主义与专利法的对抗,最后人道主义取得了胜利,也就是印度、孟加拉等欠发达国家可以享受专利保护豁免权,名正言顺的进行仿制,而欧美原研药企也想明白了、与其对抗还不如一块合作,于是原研药企授权给仿制药企、并商量好销售额的一部分归原研药企(比如吉利德要Natco丙肝药物销售额的10%)。


那回到文初的话题,得到原研药企专利授权及技术指导的仿制药企,所生产的仿制药会更接近原研药,效果也就越好。


如下图所示,分别截图自Natco与Mylan的官网,在2015年2月吉利德分别与Natco和Mylan两个药企签订了协议,授权给后两个印度药企索非布韦、吉二代的仿制资质,区别在于,与Natco签订的是非独家协议、而与Mylan签订的是独家协议(吉利德很记仇啊,之前跟Natco打官司弄得挺尴尬)。


之后,笔者细数了吉利德官网上的授权信息如下:


吉利德的区域合作伙伴中,印度药企有Mylan


吉利德的丙肝药物授权名单中,印度的药企有Cipla,Hetero,Mylan,Natco和Sun Pharmaceuticals。


可以看到吉利德的乙肝和艾滋病授权名单中,印度的药企有Cipla、Emcure Pharmaceuticals、Hetero、Mylan、Natco和Sun Pharmaceuticals。


说到这,可能各位读者也看到了,吉利德跟Mylan是老铁啊。是的,与吉利德合作关系最紧密的印度药企就是Mylan。曾有任职罗氏中国大区的朋友托笔者打听国内缺货的西多福韦注射剂,笔者发现印度Mylan生产的Cidofovir注射剂全是打包后出口到欧美的,算是给吉利德代工的,两个企业的合作关系紧密程度可见一斑。


说到这,有耐心or无耐心直接跳到这里的读者朋友可以看本文重点结论了,主流4种吉三代的描述。


Natco的吉三代,名称叫Velpanat,上市最早的仿制版,价格也是最高的。


Mylan的吉三代,名称叫MyHepAll,是吉利德官方授权、长期战略合作技术支持下的仿制药,笔者认为是所有仿制药中最接近原研、价格比Natco的便宜。


Hetero的吉三代,名称叫Velasof,也是吉利德授权生产、17年才仿制生产,走的是低价策略,价格比Natco和Mylan的都要低。


Incepta的吉三代,名称叫Panovir,是非吉利德官方授权生产的仿制药,价格与Hetero的差不多。


综上,Natco价格最高,Mylan价格居中、且成分最接近原研,Hetero价格最低,Incepta非授权非主流。笔者个人推荐Mylan生产的MyHepAll。

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经过几轮、多年的官司来往,人道主义与专利法的对抗,最后人道主义取得了胜利,也就是印度、孟加拉等欠发达国家可以享受专利保护豁免权,名正言顺的进行仿制,而欧美原研药企也想明白了、与其对抗还不如一块合作,于是原研药企授权给仿制药企、并商量好销售额的一部分归原研药企(比如吉利德要Natco丙肝药物销售额的10%)。


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之后,笔者细数了吉利德官网上的授权信息如下:


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Mylan的吉三代,名称叫MyHepAll,是吉利德官方授权、长期战略合作技术支持下的仿制药,笔者认为是所有仿制药中最接近原研、价格比Natco的便宜。


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Incepta的吉三代,名称叫Panovir,是非吉利德官方授权生产的仿制药,价格与Hetero的差不多。


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