卢卡帕尼作为美国FDA批准的PARP抑制剂,卢卡帕尼在上市后,主要用于晚期铂敏感的乳腺癌维持治疗,以及治疗晚期乳腺癌患者,作为三线治疗。
卢卡帕尼作为主要的PARP抑制剂之一,已经被批准上市,和奥拉帕尼、尼拉帕尼作为三大PARP抑制剂。其中,奥拉帕尼除了能够用于卵巢癌,还能用于出现BRCA突变的乳腺癌。
美国FDA能够批准卢卡帕尼,并且上市,主要是因为一个主要研究,三期临床试验。当时临床试验纳入的564名患者中,已经至少接受过2套治疗方案、对含铂方案化疗敏感(指的是接受含铂类的化疗后,治疗有效且疗效保持半年以上)的高级别卵巢癌、输卵管癌以及原发腹膜癌患者,按照2:1分组,375名患者接受卢卡帕尼治疗,189名患者接受安慰剂治疗。
在全部的564人中,卢卡帕尼组的中位无疾病进展生存时间(10.8个月 VS 5.4个月)、有效率(18% VS 8%)、完全缓解率(2.7% vs 0.5%),均数倍于安慰剂组。
从研究结果可以看出:卢卡帕尼治疗晚期高级别、铂敏感的卵巢癌,即使对BRCA基因野生型的病友,也是有一定作用的;当然,卢卡替尼治疗的优势,在BRCA突变、或者同源重组修复缺陷的病人中,更明显。
副作用方面,卢卡帕尼组主要的3-4级不良反应是:贫血、肝酶升高、中性粒细胞减少、乏力、血小板减少、恶心、呕吐等。
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