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肺鳞癌新药Portrazza(Necitumumab)

时间:2019-05-27


肺癌中最常见的是非小细胞肺癌(NSCLC),其中,鳞状NSCLC约占NSCLC的30%。肺鳞癌目前以放化疗为主,靶向药很少。


该病是一种毁灭性的、很难治疗的肺癌类型,患者不仅要经历极大的病痛折磨,而且预后很差,转移性鳞状NSCLC的5年生存率不足百分之五。在过去的20年里,鳞状NSCLC治疗领域的进展很少,尤其是一线治疗,导致该领域存在严重未获满足的医疗需求,晚期群体迫切需要更多的一线治疗方案。


值得庆幸的是,FDA 批准的首个获准一线治疗转移性鳞状非小细胞肺癌的生物类药物——Portrazza表现出了优异的治疗效果!2015年11月24日,美国食品药品监督管理局(FDA)批准了Portrazza(necitumumab)联合两种其他药物用于治疗晚期鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)。


Portrazza(Necitumumab)是一种重组人源性lgG1单克隆抗体,与人表皮生长因子受体(EGFR)结合,从而阻断EGFR与其配体的结合。



药品简介

商品名:Portrazza

英文名:Necitumumab

FDA批准日期:2015年11月24日


适应症: 与吉西他滨和顺铂联合,用于转移性鳞状非小细胞肺癌患者的一线治疗。不适用于非鳞状非小细胞肺癌的治疗。


药物原理

Necitumumab是一种重组人源性lgG1单克隆抗体,与人表皮生长因子受体(EGFR)结合,从而阻断EGFR与其配体的结合。EGFR的表达和激活与肿瘤进展、血管生成的诱导和凋亡的抑制作用相关。


EGFR基因是细胞生长重要的调控基因,它的功能主要是促进伤口愈合。当EGFR由于某种原因产生了突变后,会无休止地刺激细胞生长,导致肿瘤的生长和扩散。而EGFR抑制剂,可作为癌症靶点药物抑制EGFR的活性,进而控制癌症的生长。


Portrazza(Necitumumab) 适应症

(1)与吉西他滨和顺铂联合,用于转移性鳞状非小细胞肺癌患者的一线治疗。

(2)使用限制:PORTRAZZA不适用于非鳞状非小细胞肺癌的治疗。


Portrazza(Necitumumab) 用法用量

(1)Portrazza(Necitumumab)的推荐剂量是800mg(绝对剂量);

(2)每3周1个疗程,在第1和8天静脉输注60分钟以上;在吉西他滨及顺铂前用药。


Portrazza(Necitumumab) 不良反应

(1)最常见不良反应(发生率≥30%)皮疹和低镁血症。

(2)严重警告:


3%患者在Portrazza与吉西他滨和顺铂联用时,出现心肺骤停和/或猝死。用药时及用药期间应密切监测患者的电解质水平,包括血清镁离子,钾离子和钙离子,纠正电解质平衡紊乱;


83%患者在Portrazza与吉西他滨和顺铂联用时出现低镁血症,20%病例中较为严重,每次用药之前应监测患者是否有低镁血症、低钙血症和低钾血症,治疗结束后至少8周内都应监测患者电解质情况,若出现3-4级电解质异常时应中断用药,并适当进行电解质补充治疗。

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发布时间:2019-05-27




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该病是一种毁灭性的、很难治疗的肺癌类型,患者不仅要经历极大的病痛折磨,而且预后很差,转移性鳞状NSCLC的5年生存率不足百分之五。在过去的20年里,鳞状NSCLC治疗领域的进展很少,尤其是一线治疗,导致该领域存在严重未获满足的医疗需求,晚期群体迫切需要更多的一线治疗方案。


值得庆幸的是,FDA 批准的首个获准一线治疗转移性鳞状非小细胞肺癌的生物类药物——Portrazza表现出了优异的治疗效果!2015年11月24日,美国食品药品监督管理局(FDA)批准了Portrazza(necitumumab)联合两种其他药物用于治疗晚期鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)。


Portrazza(Necitumumab)是一种重组人源性lgG1单克隆抗体,与人表皮生长因子受体(EGFR)结合,从而阻断EGFR与其配体的结合。



药品简介

商品名:Portrazza

英文名:Necitumumab

FDA批准日期:2015年11月24日


适应症: 与吉西他滨和顺铂联合,用于转移性鳞状非小细胞肺癌患者的一线治疗。不适用于非鳞状非小细胞肺癌的治疗。


药物原理

Necitumumab是一种重组人源性lgG1单克隆抗体,与人表皮生长因子受体(EGFR)结合,从而阻断EGFR与其配体的结合。EGFR的表达和激活与肿瘤进展、血管生成的诱导和凋亡的抑制作用相关。


EGFR基因是细胞生长重要的调控基因,它的功能主要是促进伤口愈合。当EGFR由于某种原因产生了突变后,会无休止地刺激细胞生长,导致肿瘤的生长和扩散。而EGFR抑制剂,可作为癌症靶点药物抑制EGFR的活性,进而控制癌症的生长。


Portrazza(Necitumumab) 适应症

(1)与吉西他滨和顺铂联合,用于转移性鳞状非小细胞肺癌患者的一线治疗。

(2)使用限制:PORTRAZZA不适用于非鳞状非小细胞肺癌的治疗。


Portrazza(Necitumumab) 用法用量

(1)Portrazza(Necitumumab)的推荐剂量是800mg(绝对剂量);

(2)每3周1个疗程,在第1和8天静脉输注60分钟以上;在吉西他滨及顺铂前用药。


Portrazza(Necitumumab) 不良反应

(1)最常见不良反应(发生率≥30%)皮疹和低镁血症。

(2)严重警告:


3%患者在Portrazza与吉西他滨和顺铂联用时,出现心肺骤停和/或猝死。用药时及用药期间应密切监测患者的电解质水平,包括血清镁离子,钾离子和钙离子,纠正电解质平衡紊乱;


83%患者在Portrazza与吉西他滨和顺铂联用时出现低镁血症,20%病例中较为严重,每次用药之前应监测患者是否有低镁血症、低钙血症和低钾血症,治疗结束后至少8周内都应监测患者电解质情况,若出现3-4级电解质异常时应中断用药,并适当进行电解质补充治疗。

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