肿瘤免疫治疗近年来备受关注，代表性的药物即为PD-1/PD-L1抑制剂。肿瘤免疫治疗已成为继手术、化疗、放疗、靶向治疗后肿瘤治疗领域的又一新的重要手段。
目前已经发现多种标记物可预测PD-1/PD-L1抑制剂的疗效，影响免疫检查点抑制剂的有效生物标志物主要包括：PD-L1、MMR、TMB等，更多反映免疫疗效的生物标志物还在不断的研究与试验中。而其中对于PD-L1的检测则研究的最早，最充分，本文将对PD-L1的检测问题进行简单的解析。 PD-L1表达水平 PD-1 抑制剂的作用靶点是PD-1/PD-L1 信号通路，在肿瘤环境中，肿瘤细胞高表达PD-L1，表明肿瘤通过PD-1/PD-L1 信号通路而非其它信号通路发生免疫逃逸可能性越高1。 PD-L1表达水平检测 PD-L1的检测是基于细胞蛋白水平的检测，可采用免疫组化检测肿瘤组织PD-L1表达。PD-L1的表达是一种动态变化的指标，而相关伴随诊断会因试剂的不同得出不同的结果1。 PD-L1 监测的单克隆抗体及阈值 目前市场上有四种P D - L1 单克隆抗体：28-8、22C3、SP263这三种抗体只评价肿瘤细胞，而SP142抗体既可评价肿瘤细胞（TC），又可评价免疫细胞（IC）1。 4种检测PD-L1表达的方法，所用的抗体、试剂盒、仪器有所差异，其阳性、阴性判定的标准也有所不同（见下表）2,3。 表1. 4种检测PD-L1表达的方法 此外，目前PD-L1检测仍然存在一些问题包括：检测技术方面，如不同的检测抗体、平台以及不同的阈值的问题；生物学方面，如肿瘤内和肿瘤间异质性；组织来源方面，如细胞学标本，存档标本与新鲜标本，原发部位与转移灶等2。
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