去年,辉瑞公司的博舒替尼已获美国FDA批准用于治疗新诊断为 Ph + 慢性粒细胞白血病的患者。
这次批准是基于英国 Avillion 公司与辉瑞达成的合作开发协议资助并进行的 3 期临床试验数据。
该研究显示,与目前的护理标准 400 mg 伊马替尼治疗组相比,400 mg 博舒替尼治疗 12 个月时达到主要分子反应(MMR)的患者比例显著较高(47.2% VS 36.9%),博舒替尼治疗组患者的 12 个月完全细胞反应率(CCyR)为 也显著高于伊马替尼治疗组(77.2% VS 66.4%),而切用博舒替尼治疗的患者 CCyR 时间缩短。
早在 2012 年 9 月,博舒替尼在美国首次获批用于治疗对既往的治疗具有抵抗性或不耐受性的慢性期、加速期或急变期的 Ph + CML 的成人患者,博舒替尼是辉瑞公司的首款血液系统恶性肿瘤治疗药物,获批后也成为对既往治疗耐药或不耐受的 Ph + CML 患者的重要治疗选择。
而如今博舒替尼进一步获批一线治疗适应症,也意味着博舒替尼的应用范围进一步扩展。相信有了新的治疗方案,慢性粒细胞白血病在治疗时也能多一分生存的机会。
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