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达卡他韦+索非布韦+利巴韦林对HCV感染的治疗

时间:2019-07-26


达卡他韦(Daklinza)是由美国百时美-施贵宝公司(BMS)研制的口服丙型肝炎病毒(HCV)NS5A抑制剂。继2014年欧盟批准其与联合其他抗病毒药用于基因型1-4慢性丙型肝炎成人患者的治疗后,2015年7月美国FDA批准其与索非布韦[sofosbuvir]联合用于慢性HCV基因型3感染的治疗。达卡他韦是第一个无需同时给予干扰素或利巴韦林即可有效治疗基因型3 HCV感染的药物,为该类患者提供了一个新选择,包括那些不能耐受利巴韦林患者。


美国德克萨斯大学健康科学中心、德克萨斯肝脏研究所Poordad等完成的一项研究表明,对于进展期肝硬化或肝移植后复发的HCV感染患者,联合应用达卡他韦+索非布韦+利巴韦林方案的安全性良好,各基因型HCV感染患者均可获得较高的持续病毒学应答(SVR)率。


该项开放标签的研究纳入代偿期/失代偿期肝硬化或肝移植后复发的各基因型HCV感染患者,应用达卡他韦(60 mg/d)+索非布韦(400 mg/d)+利巴韦林(600 mg/d)联合方案治疗12周,治疗期间接受肝移植的患者在移植后可以立即接受额外12周治疗,随访24周,主要疗效终点为基因1型HCV感染患者治疗结束后12周时的SVR(SVR12)率。


结果,总共纳入60例进展期肝硬化和53例肝移植后复发患者,大多数(76%)为基因1型HCV感染,进展期肝硬化患者队列中,Child-Pugh分级为A、B和C者分别为20%、53%和27%。


在肝硬化患者队列中,基因1、2、3和4型HCV感染患者的SVR12率分别为82%(95% CI:67.9%~92.0%)、80%、83%和100%,Child-Pugh A或B级患者的SVR12率(93%)高于C级患者(56%)。在移植受者中,基因1型和3型HCV感染患者的SVR12率分别为95%(83.5%~99.4%)和91%,移植前后短期中断治疗的3例患者也获得了SVR12。没有治疗相关的严重不良事件发生。


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发布时间:2019-07-26




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美国德克萨斯大学健康科学中心、德克萨斯肝脏研究所Poordad等完成的一项研究表明,对于进展期肝硬化或肝移植后复发的HCV感染患者,联合应用达卡他韦+索非布韦+利巴韦林方案的安全性良好,各基因型HCV感染患者均可获得较高的持续病毒学应答(SVR)率。


该项开放标签的研究纳入代偿期/失代偿期肝硬化或肝移植后复发的各基因型HCV感染患者,应用达卡他韦(60 mg/d)+索非布韦(400 mg/d)+利巴韦林(600 mg/d)联合方案治疗12周,治疗期间接受肝移植的患者在移植后可以立即接受额外12周治疗,随访24周,主要疗效终点为基因1型HCV感染患者治疗结束后12周时的SVR(SVR12)率。


结果,总共纳入60例进展期肝硬化和53例肝移植后复发患者,大多数(76%)为基因1型HCV感染,进展期肝硬化患者队列中,Child-Pugh分级为A、B和C者分别为20%、53%和27%。


在肝硬化患者队列中,基因1、2、3和4型HCV感染患者的SVR12率分别为82%(95% CI:67.9%~92.0%)、80%、83%和100%,Child-Pugh A或B级患者的SVR12率(93%)高于C级患者(56%)。在移植受者中,基因1型和3型HCV感染患者的SVR12率分别为95%(83.5%~99.4%)和91%,移植前后短期中断治疗的3例患者也获得了SVR12。没有治疗相关的严重不良事件发生。


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