ALK抑制剂艾乐替尼是有效的AIK阳性非小细胞肺癌治疗药物。近日研究人员公布了艾乐替尼与克唑替尼治疗未经治疗的、晚期ALK阳性非小细胞肺癌患者的“头碰头”临床硏究结果。
在Ⅲ期临床中,研究人员招募了303名未治疗的晚期ALK阳性非小细胞肺癌患者，患者随机接受艾乐替尼600mg、每天2次)或克唑替尼（250mg，每天2次）。主要的终点展现为无进展生存期，次要的终点展现为中枢神经系统进展事件、客观应答率以及生存期。
临床结果如下：艾乐替尼vs克唑替尼:中位随访时间，17.6个月vs 18.6个月；疾病进展或死亡，62例vs 102例，41% vs 68%；12个月无进展生存率，68.4% vs 48.7%；中枢神经系统事件,18例vs 68例，12% vs 45%；客观响应率，126例vs 114例,82.9% vs 75.5% ；3-5级不良事件率,41% vs 50%。
研究认为,对于未经治疗的ALK阳性非小细胞肺癌患者，艾乐替尼效果优于克唑替尼。
2018年美国临床肿瘤学会年会上公布的ALEX研究更新数据显示，研究者评估的无进展生存期（PFS）方面，艾乐替尼治疗组是克唑替尼治疗组的3倍以上（34.8个月[95%CI:17.7-NE]vs 10.9个月[95%CI:9.1-12.9个月]）。
研究的数据进一步支持了艾乐替尼用于ALK阳性NSCLC患者的治疗。根据研究数据显示，在亚洲ALK阳性NSCLC患者中，与克唑替尼治疗组相比，艾乐替尼治疗组疾病进展或死亡风险（PFS）显著降低。
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