结肠直肠癌(carcinoma of colon and rectum)胃肠道中常见的恶性肿瘤。本病多发生在中年以上的男性,以40~70岁最为多见,但20世纪末发现30岁以下者亦不少见。
关于该药的生存数据
CORRECT研究随机纳入760例患者,以2:1接受瑞格非尼和安慰剂治疗,按是否接受过VEGF治疗、诊断转移的时间和地域分层。主要研究终点总生存期,第2次间期分析时瑞格非尼和安慰剂组的总生存期分别为6.4和5.0个月,转化为死亡风险降低23%;次要终点包括无进展生存期和疾病控制率,分别为1.9和1.7个月、41%和15%,瑞格非尼优于安慰剂。
CONCUR研究纳入204例亚洲患者,以2:1接受瑞格非尼和安慰剂治疗,按照转移部位(单对多器官受累)和转移时间分层。主要研究终点总生存期,分别为8.8和6.3个月,瑞格非尼优于安慰剂,次要终点无进展生存期和疾病控制率,分别为3.2和1.7个月、51%和7%,同样是瑞格非尼优于安慰剂。
关于该药的安全性
CORRECT研究中瑞格非尼组270例、安慰剂组35例出现3-4级治疗相关副反应,瑞格非尼最常见副反应包括手足皮肤反应、疲劳、腹泻、高血压和皮疹或皮肤剥脱。11例死亡与副反应有关,瑞格非尼组8例,安慰剂组3例。多数不良事件发生在治疗前2个周期,瑞格非尼组和安慰剂组分别有333和57例因副反应而调整药量。
CONCUR研究中,瑞格非尼和安慰剂组分别有74例和10例患者发生3-4级治疗相关副反应,瑞格非尼常见严重副反应包括手足皮肤反应、高血压和代谢异常。19例因药物导致死亡,瑞格非尼组和安慰剂组分别为12例和7例,二组分别有97例和11例因副反应而调整药量。
REBECCA和CONSIGN的研究结果与之相似,分别有32%和57 %的患者发生3-4级副反应,最常见的是疲劳、手足皮肤反应、高血压和腹泻。REBECCA研究中副反应相对较低可能与回顾性研究有关。
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