9月10日，受业界高度关注的2019年拉斯克奖正式揭晓。在生命科学和医学领域, 拉斯克奖素有“诺贝尔奖风向标”之称。

今年的拉斯克临床医学研究奖颁发给了有“乳腺癌救命药”之称的赫赛汀的发明团队：迈克尔·谢泼德博士，丹尼斯·史莱门博士，以及阿克塞尔·乌尔里希博士。

乳腺癌被称为世界第一癌，作为首个靶向致癌蛋白的单克隆抗体药物，赫赛汀自上市以来，已经惠及230万名乳腺癌患者，它已成为女性乳腺癌患者的“救命药”，这也是赫赛汀发明团队荣获2019年拉斯克临床医学研究奖的原因。

随着对乳腺癌致病机理研究的不断深入，科学家们应对不同类型乳腺癌已开发出一系列策略和创新疗法。自20世纪90年代起，全球乳腺癌死亡率已呈现下降趋势。

新药加速上市，临床是核心

公元前2500多年前，古埃及人曾详细记录过48个各例病例及诊断方法，其中一项就是关于如今的乳腺癌，在对应的治疗一项中，当时的医生只写下了短短的一句：“没有治疗方法”。

从古埃及时代到今天的约五千年时间里，乳腺癌的治疗经历了无药可治、手术、放疗、化疗、内分泌治疗、靶向治疗等多个时代。

得益于这些疗法的诞生、发展和乳腺癌早期筛查的推广，在过去的三十年里，乳腺癌患者的生存率和生活质量已得到极大提高。

不过，科学家们并没有停止对乳腺癌疾病的探索。作为全球癌症的主要负担之一，人类对乳腺癌的攻坚战远未结束。更多新型候选药物也正在研发之中，以期有朝一日获批上市，造福患者。

在这些新药研发上市的过程中，临床试验正发挥着至关重要的作用。

知情不充分成受试者招募难主因

国家癌症中心、中国医学科学院肿瘤医院GCP中心黄慧瑶博士指出，根据已有文献数据，在我国潜在受试者中，47%的人从未听说过临床试验，19%的人认为患者是牺牲品；82%的人觉得临床试验风险较大；即使在肿瘤临床试验参与者中，仍有15%的人认为患者是牺牲品，27%的人认为知情不充分，18%的人不理解知情；70%受试者从未听说过伦理委员会。

数据显示，“无有效常规治疗”和“疗效不确定”分别是愿意和拒绝参加临床试验的主要原因。

对于参与临床试验，受试者充分的知情同意十分重要。

国内临床试验受试者招募平台绘佳新药负责人郭瑜表示：“受试者的配合程度往往决定了临床试验的成功与否。”郭瑜透露，从绘佳新药的患者案例中我们可以发现，肿瘤患者的依从性通常会比其他疾病的受试者要好。对于临床试验患者招募平台而言，如何更好地提高患者参与率和依从性应是临床招募行业未来努力的方向。

郭瑜介绍，除了对健康人群的宣传教育外，对肿瘤患者和家属的科普更为重要。以绘佳新药为例，通过微信公众号、组建线上社群等，这些都是面向患者科普、传播信息的可靠途径，真正让潜在受试者有机会了解临床试验。此外，医生护士、招募人员等角色的专业程度也是受试者充分知情同意的前提。

研发加速，患者有望真正获益

对癌症治疗的研究似乎永无止境，每当有一样新的药物或技术出现时，人们都以为终于到了终结癌症的时候了，

针对世界第一癌乳腺癌的研究，结合临床试验，研究人员有机会更早实现临床转化，让患者真正获益。

奥登曾写过：“每一种病/都是音乐的问题/每一种治愈，都是音乐的疗方”。

随着新药研发水平的不断提升，癌症已经被定义为慢性病，对患者而言最重要的是不要放弃治疗，临床试验不失为获得新疗效的有效途径之一。

大病中的独行，哪怕孤独无助，也要走出第一步。