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奥拉帕尼获批后,上市的国家有哪些?我国有吗?

时间:2020-01-10

奥拉帕尼在研究中对于卵巢癌的治疗效果良好,并且在适应症扩大的过程中,无视BRCA突变的存在,继续治疗卵巢癌。那么,奥拉帕尼已经上市的国家有哪些?我国是否上市?


奥拉帕尼在我国已经上市,作为第一款治疗卵巢癌的靶向药物,虽然还没有被纳入医保,但对于铂敏感复发性卵巢癌的维持治疗,有良好的效果,并且非常多的患者积极选择。


既然奥拉帕尼在我国已经上市,那么FDA必然已经先一步批准,并长期应用。


2014年,FDA批准奥拉帕尼用于存在有害的或被怀疑有害的生殖系突变的BRCA晚期卵巢癌、曾被3种或更多化疗既往治疗患者的单药治疗。


2017年,FDA又批准用于铂类药物治疗产生应答后疾病复发的成人卵巢上皮癌、输卵管癌和原发性腹膜癌患者的二线维持治疗。


2018年1月,FDA批准用于治疗携带BRCA突变的HER2阴性转移性乳腺癌。对于对于激素受体HR阳性的乳腺癌患者,患者之前应当是使用过内分泌治疗或者是经考虑不适合使用内分泌治疗的情况。


2018年8月,在国内获批用于铂敏感复发性卵巢癌的维持治疗。


在美国上市后,奥拉帕尼在其他国家也逐步迈向时长,并且在印度、老挝等地,出现了仿制药。


患者在选择时,因为我国奥拉帕尼并未进入医保,海外原研药和仿制药的选择其实很多,在国内原研药54000的情况下,或许奥拉帕尼印度仿版是个不错的选择。


想要具体了解,可以咨询绘佳健康。



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奥拉帕尼获批后,上市的国家有哪些?我国有吗?

发布时间:2020-01-10

奥拉帕尼在研究中对于卵巢癌的治疗效果良好,并且在适应症扩大的过程中,无视BRCA突变的存在,继续治疗卵巢癌。那么,奥拉帕尼已经上市的国家有哪些?我国是否上市?


奥拉帕尼在我国已经上市,作为第一款治疗卵巢癌的靶向药物,虽然还没有被纳入医保,但对于铂敏感复发性卵巢癌的维持治疗,有良好的效果,并且非常多的患者积极选择。


既然奥拉帕尼在我国已经上市,那么FDA必然已经先一步批准,并长期应用。


2014年,FDA批准奥拉帕尼用于存在有害的或被怀疑有害的生殖系突变的BRCA晚期卵巢癌、曾被3种或更多化疗既往治疗患者的单药治疗。


2017年,FDA又批准用于铂类药物治疗产生应答后疾病复发的成人卵巢上皮癌、输卵管癌和原发性腹膜癌患者的二线维持治疗。


2018年1月,FDA批准用于治疗携带BRCA突变的HER2阴性转移性乳腺癌。对于对于激素受体HR阳性的乳腺癌患者,患者之前应当是使用过内分泌治疗或者是经考虑不适合使用内分泌治疗的情况。


2018年8月,在国内获批用于铂敏感复发性卵巢癌的维持治疗。


在美国上市后,奥拉帕尼在其他国家也逐步迈向时长,并且在印度、老挝等地,出现了仿制药。


患者在选择时,因为我国奥拉帕尼并未进入医保,海外原研药和仿制药的选择其实很多,在国内原研药54000的情况下,或许奥拉帕尼印度仿版是个不错的选择。


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