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依鲁替尼治疗小淋巴细胞淋巴瘤的效果如何?

依鲁替尼是一种针对BTK靶点的靶向药物,可以用于慢性淋巴细胞白血病和小淋巴细胞淋巴瘤患者的治疗。


根据之前的临床研究中显示,依鲁替尼可以显著延长患者的生存期,改善患者的病情,2017年在我国上市。


对于小淋巴细胞淋巴瘤患者而言,一般的治疗方法为苯丁酸氮芥,但是很多患者在应用该药物后效果并不理想,依鲁替尼能够与BTK活性中心的半胱氨酸残基共价结合,从而抑制其活性。依鲁替尼可以阻断恶性B细胞不可控地繁殖和扩散。


那么依鲁替尼治疗小淋巴细胞淋巴瘤的效果如何呢?


一项随机、多中心、开放标签的三期临床试验中纳入了269名无既往治疗史的小细胞淋巴瘤患者,按照1:1的比例随机分配到依鲁替尼组和苯丁酸氮芥组。依鲁替尼组每日口服420mg依鲁替尼直到疾病进展。苯丁酸氮芥组,以28天为一个周期,每个周期首日和第15日服药,共治疗12周期,第一周期起始剂量为0.5mg/kg,根据耐受性在第二周期剂量升高0.1mg/kg,最大剂量0.8mg/kg.


研究显示,随访时间的中位数为28.1个月,共32名患者死亡,其中依鲁替尼组11名(8.1%),苯丁酸氮芥组21名(15.8%)。41%的服用苯丁酸氮芥的患者改用依鲁替尼。意向人群的总生存其分析有统计学差异,风险比HR为0.44。2年生存期的评估结果显示,依鲁替尼组的为94.7%,苯丁酸氮芥组的为84.3%。而在总体缓解率方面,依鲁替尼组和苯丁酸氮芥组分别为82.4%和35.3%。



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研究显示,随访时间的中位数为28.1个月,共32名患者死亡,其中依鲁替尼组11名(8.1%),苯丁酸氮芥组21名(15.8%)。41%的服用苯丁酸氮芥的患者改用依鲁替尼。意向人群的总生存其分析有统计学差异,风险比HR为0.44。2年生存期的评估结果显示,依鲁替尼组的为94.7%,苯丁酸氮芥组的为84.3%。而在总体缓解率方面,依鲁替尼组和苯丁酸氮芥组分别为82.4%和35.3%。



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