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伊布替尼获批的适应症有哪些?效果好吗?

时间:2020-03-13

伊布替尼于2013年11月被美国FDA批准用于治疗复发性套细胞淋巴瘤,2014年2月被批准用于治疗复发性慢性淋巴白血病,2014年7月被批准用于治疗17p缺失的慢性淋巴细胞白血病,2015年1月被批准用于治疗华氏巨球蛋白血症,2017年8月24日,伊布替尼正式获得中国食品药品监督管理总局CFDA批准,用于治疗慢性淋巴细胞白血病及套细胞淋巴瘤患者。


伊布替尼的治疗效果怎么样呢?


一项评估伊布替尼与CD19 CAR-T细胞免疫治疗联合应用的安全性和有效性临床研究结果显示:伊布替尼联合CD19 CAR-T细胞免疫治疗的耐受性良好;68%患者 按计划接受伊布替尼治疗,未减少药物剂量。4周总体缓解率为83%;61%的患者获得最小残留病灶阴性骨髓缓解。1年总体存活率和无进展存活率分别为86%和59%。与仅采用CAR-T细胞治疗的CLL患者相比,CAR-T细胞联合伊布替尼可降低严重程度、降低相关性细胞因子的血清浓度,虽然两种疗法的患者体内有同等的CAR-T细胞扩增。CD19 CAT-T细胞联合伊布替尼或不联合伊布替尼的患者的1年无进展存活率分别是38%和50%。


可见,伊布替尼治疗慢性淋巴细胞白血病的耐受性良好,可降低CRS的严重程度,提高微小残留病变的阴性缓解率。



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伊布替尼获批的适应症有哪些?效果好吗?

发布时间:2020-03-13

伊布替尼于2013年11月被美国FDA批准用于治疗复发性套细胞淋巴瘤,2014年2月被批准用于治疗复发性慢性淋巴白血病,2014年7月被批准用于治疗17p缺失的慢性淋巴细胞白血病,2015年1月被批准用于治疗华氏巨球蛋白血症,2017年8月24日,伊布替尼正式获得中国食品药品监督管理总局CFDA批准,用于治疗慢性淋巴细胞白血病及套细胞淋巴瘤患者。


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