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奥希替尼适应症有哪些？

时间：2020-03-17

标签： 奥希替尼

奥希替尼适应于既往经表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗时或治疗后出现疾病进展，并且经检测确认存在EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞性肺癌(NSCLC)成人患者的治疗。

2015年11月13日，经FAD批准Tagrisso（奥希替尼，奥希替尼）用于一线治疗EGFR突变阳性非小细胞肺癌突破性疗法资格。

2017年12月18日，阿斯利康宣布，美国FDA已接受奥希替尼的补充新药申请(sNDA)，内容为用于中枢神经系统(CNS)转移，EGFR突变阳性(外显子19缺失或外显子21突变)的NSCLC一线治疗。

2017年国家食品药品监督管理总局（CFDA）已正式批准第三代肺癌靶向药物奥希替尼（AZD9291）在国内上市，适用于既往经表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗时或治疗后出现疾病进展，并且经检测确认存在EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞性肺癌(NSCLC)成人患者的治疗。

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发布时间：2020-03-17

奥希替尼

奥希替尼适应于既往经表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗时或治疗后出现疾病进展，并且经检测确认存在EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞性肺癌(NSCLC)成人患者的治疗。

2015年11月13日，经FAD批准Tagrisso（奥希替尼，奥希替尼）用于一线治疗EGFR突变阳性非小细胞肺癌突破性疗法资格。

2017年12月18日，阿斯利康宣布，美国FDA已接受奥希替尼的补充新药申请(sNDA)，内容为用于中枢神经系统(CNS)转移，EGFR突变阳性(外显子19缺失或外显子21突变)的NSCLC一线治疗。

2017年国家食品药品监督管理总局（CFDA）已正式批准第三代肺癌靶向药物奥希替尼（AZD9291）在国内上市，适用于既往经表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗时或治疗后出现疾病进展，并且经检测确认存在EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞性肺癌(NSCLC)成人患者的治疗。

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