奥希替尼用于既往经表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗时或治疗后出现疾病进展，并且经检测确认存在EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞性肺癌(NSCLC)成人患者的治疗。
新一代靶向药奥希替尼在治疗脑转移患者显示出良好前景。曾有一项开放性、单臂II期研究，共纳入171例患者，其中有148名中国患者，旨在东亚人群中，评估奥希替尼用于既往EGFR-TKI进展或化疗进展后的EGFR T790M患者的疗效和安全性。BICR确认的ORR和DCR分别为60%和88%。中位DoR和PFS还未成熟。这一数据与既往全球II期研究结果相似，证实了奥希替尼在东亚人群的疗效。奥希替尼的耐受性好≥3度的慢性阻塞性肺疾病（AE）发生率很低，AE及其发生率与既往全球研究结果相似，未发现新的AE。
一项开放性、两阶段I期研究，旨在评估奥希替尼在既往接受EGFR-TKI治疗后疾病进展的中国晚期非小细胞肺癌患者中的安全性、耐受性、药代动力学和初步抗肿瘤活性。初步结果显示奥希替尼对中国人的药和全球一致，推荐80mg每日一次给药。显示出非常好的临床疗效和安全耐受性。奥希替尼的快速获批上市自然与它的疗效和受众分不开的。在中国有30%-40%的非小细胞肺癌患者会发生EGFRT790M突变，而这其中三分之二的患者在接受目前市场上流行的抗癌药物治疗后由于耐药问题而无药可医。
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