
2016年6月,吉利德获得FDA批准推出丙肝新一代药物Epclusa,俗称“吉三代”(国内也叫吉三代)。作为索非布韦Sofosbuvir与Velpatasvir维帕他韦的复合药物,吉三代是全球首个且唯一的全口服、泛基因型、单一片剂的丙肝治疗新药,适用于治疗所有基因型(基因1-6型)丙肝肝炎。
吉三代服用方法为一天一次,一次一片,吉三代每片索非布韦sofosbuvir(400mg) +维帕他韦velpatasvir (100mg),空腹或随餐服用。可单独使用或者吉三代联合利巴韦林治疗慢性丙型肝炎。无肝硬化和代偿期肝硬化患者:一个疗程12周;肝硬化失代偿期患者:两个疗程24周。如果同时在服用治疗心脏的药物胺碘酮,会出现心动过缓的情况,如果必须服用,则需要做心电监护。
尚无孕妇使用索磷布韦、维帕他韦或吉三代(吉三代)的数据或此类数据非常有限。索磷布韦关于生殖毒性,动物研究未表明存在直接或间接有害影响。相对于推荐临床剂量下的人类暴露量,无法充分估计大鼠中所达到的索磷布韦暴露边界。维帕他韦:动物研究已表明可能与生殖毒性相关。作为一种预防措施,妊娠期间不建议使用吉三代。
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