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2020恩杂鲁胺在国内上市了吗?

时间:2020-04-21

标签:  恩杂鲁胺 印度

恩杂鲁胺为雄激素受体抑制剂,能够竞争性地抑制雄激素与受体的结合,并且能抑制雄激素受体的核转运以及该受体与DNA的相互作用。体外实验研究显示,恩杂鲁胺能够抑制前列腺癌细胞的增殖并诱导其死亡,在小鼠前列腺癌异种移植的模型实验中恩杂鲁胺能够缩小肿瘤体积 。


那么,2020年恩杂鲁胺在中国上市吗?


2012年FDA批准恩杂鲁胺用于治疗已扩散或复发的晚期男性去势耐受前列腺癌。 在2018年,恩杂鲁胺再获美国和日本批准治疗非转移性去势抵抗性前列腺癌(nmCRPC)、在欧盟批准治疗高危nmCRPC。


2018年4月16日,安斯泰来/辉瑞在中国递交恩杂鲁胺软胶囊上市申请,2018年6月13日,该上市申请被CDE纳入优先审评。2019年11月20日,安斯泰来/辉瑞恩杂鲁胺在中国获批上市,用于转移性激素敏感性前列腺癌。作为前列腺癌大品种之一,恩杂鲁胺此次在中国的获批比美国晚了7年多时间。


虽然恩杂鲁胺已经在国内上市,但未进入医保,价格昂贵,建议患者可以选择印度仿制药,印度版的一个月的量只需要人民币6000元左右,药效同原研药一样。如有需要可以联系绘佳医平台顾问【点击咨询】,或者直接拨打免费咨询电话0532-80921197。




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发布时间:2020-04-21
恩杂鲁胺 印度



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2012年FDA批准恩杂鲁胺用于治疗已扩散或复发的晚期男性去势耐受前列腺癌。 在2018年,恩杂鲁胺再获美国和日本批准治疗非转移性去势抵抗性前列腺癌(nmCRPC)、在欧盟批准治疗高危nmCRPC。


2018年4月16日,安斯泰来/辉瑞在中国递交恩杂鲁胺软胶囊上市申请,2018年6月13日,该上市申请被CDE纳入优先审评。2019年11月20日,安斯泰来/辉瑞恩杂鲁胺在中国获批上市,用于转移性激素敏感性前列腺癌。作为前列腺癌大品种之一,恩杂鲁胺此次在中国的获批比美国晚了7年多时间。


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