丁苯酞软胶囊

产品介绍

批准文号	国药准字H20050299
产品名称	丁苯酞软胶囊
英文名称	Butylphthalide Soft Capsules
商品名	恩必普
剂型	胶囊剂
规格	0.1g
上市许可持有人
生产单位	石药集团恩必普药业有限公司
生产地址	石家庄经济技术开发区扬子路88
产品类别	化学药品
批准日期	2020-03-27
原批准文号
用法用量	空腹口服，一次两粒（0.2g），一日三次，二十天为一疗程。
主要成分	本品主要成份为丁苯酞，化学名称消旋-3-正丁基苯酞(简称丁苯酞或记作 NBP)。
适应症	用于治轻、中度急性缺血性脑卒中。
产品性状	本品为软胶囊，内容物为淡黄色或黄色油状液体。
不良反应	本品不良反应较少，可见转氨酶轻度升高，根据部分随访观察的病例，停药后可恢复正常。偶见恶心、腹部不适、皮疹及精神症状等。
禁忌	1、对本品或芹菜过敏者禁用。 　　2、有严重出血倾向者禁用。
注意事项	1、餐后服用影响药物吸收，建议餐前服用。 　　2、肝、肾功能严重受损者慎用。 　　3、用药过程中需注意肝功变化。 　　4、因本品缺乏出血性脑卒中临床研究数据，故不推荐出血性脑卒中患者使用。 　　5、有精神症状者慎用。