缬沙坦胶囊

产品介绍

批准文号	国药准字H20010811
产品名称	缬沙坦胶囊
英文名称	Valsartan Capsules
商品名	缬克
剂型	胶囊剂
规格	40mg
上市许可持有人
生产单位	常州四药制药有限公司
生产地址	江苏省常州市南郊梅龙坝
产品类别	化学药品
批准日期	2015-08-20
原批准文号
药品本位码	86901389000660
用法用量	推荐剂量为80mg，每日一次，与性别、年龄及种族无关。2周内出现抗高血压作用，4周后作用达最大。未能充分控制血压的患者，日剂量可增至160mg或加用利尿剂。本药可与其他抗高血压制剂合用。
主要成分	本品主要成分为缬沙坦。
适应症	缬沙坦适用于各类轻至中度高血压，尤其适用于对ACE抑制剂不耐受的患者 。
产品性状	本品内容物为白色或类白色颗粒和粉末。
不良反应	本药的总体不良反应发生率与安慰剂组相似。临床应用中曾观察到的不良反应主要有：头痛、头晕、病毒感染、上呼吸道感染、咳嗽、腹泻、疲劳、皮疹、鼻炎、背痛、恶心、咽炎及关节痛。不良反应的发生率与剂量和治疗时间长短无关，与性别、年龄或种族无关，尚未知此反应是否与本品治疗有因果关系。
禁忌	已知对本品过敏者禁用；妊娠和哺乳期妇女禁用。
注意事项	1、低钠或血容量不足的患者： 　　严重缺钠和（或）血容量不足的患者（如因服用大剂量利尿药），在使用缬沙坦开始治疗时，可能发生症状性低血压。因此，在使用本药前须纠正低钠或低血容量状况。 　　如果发生低血压，须使患者仰卧，必要时用生理盐水静脉注射。短暂的低血压反应并不妨碍进一步治疗，因此一旦血压稳定便可进行继续治疗。 　　2、肝功能损伤患者： 　　约70%的缬沙坦以原形从胆汁排除；缬沙坦不经生物转化，因而其全身性影响与肝功能低下无关，所以非胆道性或非胆汁瘀积形肝功能不全患者无需调整剂量；而胆汁型肝硬化或胆道梗阻患者的缬沙坦清除率降低（AUCS较高），这些患者服用缬沙坦时应特别慎重。 　　3、肾功能损伤患者： 　　由于缬沙坦肾清除率只占总血浆清除率的30%，故其全身性影响与肾功能之间没有关系，肾功能不全患者服用本品无需调整剂量。 　　抑制肾素—血管紧张素—醛固酮系统后，敏感患者可能有肾功能改变。对于肾功能依赖肾素—血管紧张素—醛固酮系统活性的患者（如严重的充血性心力衰竭患者），用血管紧张素转化酶抑制剂或血管紧张素受体拮抗剂治疗，可能导致尿少症和/或进行性氮血症及（罕见）急性肾功能衰竭和/或死亡。因此，严重肾功能不全患者应慎重用药。 　　12名因单侧肾动脉狭窄而致的肾性高血压患者短期服用缬沙坦，肾血流动力学、血肌酐或血尿素氮无明显变化。对单侧或双侧肾动脉狭窄患者未进行长期使用缬沙坦的研究。由于影响肾素—血管紧张素—醛固酮系统的药物有可能使单侧或双侧肾动脉狭窄患者的血肌酐或血尿素氮升高，故为安全起见，应注意监测患者的这些指标。 　　4、尚未发现致突变、致分裂或致癌作用。 　　5、药物不要放在孩童可触及的地方。 　　6、废弃药品包装不应随意丢弃。