雷贝拉唑钠肠溶片

产品介绍

批准文号	国药准字H20090091
产品名称	雷贝拉唑钠肠溶片
英文名称	Rabeprazole Sodium Enteric-coated Tablets
商品名	波利特
剂型	片剂(肠溶)
规格	10mg(以雷贝拉唑钠计)
上市许可持有人
生产单位	卫材(中国)药业有限公司
生产地址	苏州市工业园区兴浦路168号
产品类别	化学药品
批准日期	2018-12-24
原批准文号
药品本位码	86901693000080
用法用量	(1)活动性十二指肠溃疡和活动性良性胃溃疡患者：20mg(2片)， 1次/日，晨服。(2)侵蚀性或溃疡性的胃-食管返流征(GORD)患者：20mg(2片)，1次/日，疗程为4～8周。(3)胃-食管返流征的长期治疗方案(GORD)的维持治疗：疗程为12个月，维持治疗量为10 mg(1片)或20mg(2片)，1次/日。一些患者对10 mg(1片)/日 的维持治疗量即有反应。
主要成分	本品主要成分为雷贝拉唑钠。
适应症	本品适用于以下治疗： 　　1.活动性十二指肠溃疡； 　　2.良性活动性胃溃疡； 　　3.伴有临床症状的侵蚀性或溃疡性的胃-食管返流征(GORD)； 　　4.与适当的抗生素合用，可根治幽门螺旋杆菌阳性的十二指肠溃疡； 　　5.侵蚀性或溃疡性胃-食管返流征的维持期治疗。目前疗程超过12个月的药效尚未进行评估。 。
产品性状	本品为肠溶包衣片，除去包衣后显类白色。
不良反应	最常见的不良反应为头痛、腹泻和恶心。其它的不良反应有鼻炎、腹痛、虚弱、胃肠胀气、咽炎、呕吐、非特异性的疼痛或背痛、头晕、流感症状、感染性咳嗽、便秘和失眠。
禁忌	1.对雷贝拉唑钠，苯并咪唑替代品或对该制剂制备中使用的任何赋形剂过敏的患者禁用。 　　2.孕妇和哺乳期妇女禁用。
注意事项	1.用雷贝拉唑钠治疗的症状反应不排除存在胃或食道癌。因此在用本品开始治疗之前应排除存在癌症的可能性。尽管在年龄和性别匹配的轻中度肝脏损伤患者与正常者的对照研究中，未见到明显与药物相关的安全问题，但是重度肝损伤患者初次使用本品治疗时，医生建议要特别注意。 　　2.服用本品时，应定期进行血液检查及血液生化学(如肝酶检查)，发现异常，即停止用药，并进行及时处理。 　　3.肝功能损伤的患者慎用。