批准文号 | 国药准字H20123267 |
产品名称 | 头孢克肟咀嚼片 |
英文名称 | Cefixime Chewable Tablets |
商品名 | |
剂型 | 片剂 |
规格 | 50mg(按C16H15N5O7S2计) |
上市许可持有人 | |
生产单位 | 浙江巨泰药业有限公司 |
生产地址 | 浙江省衢州市柯城区东港一路51号 |
产品类别 | 化学药品 |
批准日期 | 2017-08-10 |
原批准文号 | |
药品本位码 | 86904864000742 |
用法用量 | 成人和体重30公斤以上的儿童:口服,每次50~100mg(效价),一日二次。此外,可以根据年龄、重体、症状进行适当增减,对重症患者,可每次口服200mg(效价),一日二次。 |
主要成分 | 本品主要成分是头孢克肟。 |
适应症 | 本品适用于对头孢克肟敏感的链球菌属(肠球菌除外)、肺炎球菌、淋球菌、卡他布兰汉球菌、大肠杆菌、克雷伯杆菌属、沙雷菌属、变形杆菌属及流感杆菌等引起的细菌感染性疾病 。 |
产品性状 | 本品为白色至淡黄色片。 |
不良反应 | 临床研究资料表明,本片主要不良反应包括腹泻等消化道反应(0.87%),皮疹等皮肤症状(0.23%),临床检查值异常包括GPT升高(0.61%),GOT升高(0.45%),嗜酸细胞增多(0.20%)等。 |
禁忌 | 对本品及其成分或其他头孢菌素类药物过敏者禁用。 |
注意事项 | 1.由于有可能出现休克,给药前应充分询问病史。 2.为防止耐药菌株的出现,在使用本品前原则上应确认敏感性,将剂量控制在控制疾病所需最小剂量。 3.对于严重肾功能障碍患者,由于药物在血液中可维持浓度,因此应根据肾功能状况适当减量,给药间隔应适当增大(参照[药代动力学]数据)。 4.下列患者慎重给药: (1)对青霉素类有过敏史的患者。 (2)本人或父母、兄弟中,具有易引起支气管哮喘、皮疹、荨麻疹等过敏症状体质的患者。 (3)严重的肾功能障碍患者(参照[药代动力学]数据)。 (4)经口给药困难或非经口营养患者,全身恶液质状态患者(因时有出现维生素K缺乏症状,应注意观察)。 5.对临床检验结果的影响: (1)用斑氏(Benedict)试剂、费林氏(Fehling)试剂、尿糖试纸(Clinitest)进行尿糖检查,有假阳性出现的可能性,应予以注意。 (2)有出现直接库姆斯试验阳性的可能性,应予以注意。 6.不要将牛奶、果汁等与药混合后放置。 7.其他 在幼小的大白鼠实验中,口服1000mg/kg以上时,有抑制精子形成的作用。 |
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