艾乐替尼治疗效果非常显著,能延长患者生存期,提高患者生活质量。在治疗晚期或转移性间变性恶性淋巴瘤(ALK)阳性的非小细胞肺癌方面,有口服艾乐替尼对比化疗的临床报告显示:在无进展生存率、CNS疗效和耐受性方面,艾乐替尼都优于化疗。艾乐替尼组的无进展生存期可延长至9.6个月,而化疗组仅仅有1.4个月。不良反应发生率方面艾乐替尼组27%,化疗组41%。
2014年7月,艾乐替尼在日本首次被批准用于ALK融合的不可切除疾病进展或复发的非小细胞肺癌患者。
2015年12月11日,美国FDA批准艾乐替尼用于克唑替尼治疗失败的晚期/转移性ALK阳性NSCLC患者。
2017年FDA批准了艾乐替尼的补充新药申请(sNDA),用于间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者的一线治疗。2018年8月15日在我国获批用于治疗ALK(间变性淋巴瘤激酶)阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌。
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