克唑替尼是一种新型的靶向治疗药物,那么,克唑替尼主要治疗什么病呢?
克唑替尼适应症:克唑替尼胶囊可用于经SFDA批准的检测方法确定的间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗。该适应症的批准主要依据客观缓解率(ORR)和无进展生存(PFS)证据。
克唑替尼(Crizotinib)分别在 ALK、ROS1 和 MET 激酶活性异常的肿瘤患者中证实对人体有显著临床疗效。克唑替尼(Crizotinib)是肿瘤药物研发史上最快速的药物之一,2011 年在美国上市后引起轰动。发明人是华裔科学家崔景荣博士,荣获第 38 届美国国家发明者年度奖。克唑替尼适用于治疗间变性淋巴瘤激酶(ALK/ROS1/MET)阳性的局部晚期和转移的非小细胞肺癌 (NSCLC)。
美国FDA批准克唑替尼(Crizotinib)可用于治疗携带ROS-1基因突变的晚期(转移性)非小细胞肺癌(NSCLC)患者。至此,赛可瑞成为国际上首个获得FDA批准的可用于治疗ROS-1阳性NSCLC的药物。克唑替尼于2013年1月获得中国食品药品监督管理局(CFDA)的快速批准,并于同年7月在中国正式上市。
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