
慢性髓性白血病(CML)是一种造血干细胞恶性克隆性疾病,90%以上有标志性Ph染色体t(9;22)(q34;ql1),形成BCR/ABL融合基因,伊马替尼能特异性抑制BCR/ABL酪氨酸激酶,已广泛应用于治疗CML,并取得巨大成功。
IRIS研究奠定了伊马替尼作为Ph+CML—CP患者一线治疗标准用药的基础。在随访8年中,553例随机接受伊马替尼400mg·d治疗的患者中有304例(55%)继续伊马替尼治疗。治疗开始后的第4年至第8年间,疾病进程的加速期/急变期(AP/BC)年进展率分别为0.9%,0.5%,0%,0%和0.4%。
估计的8年EFS率为81%(与IRIS7年研究结果相同),无进展至AP/BC生存率为92%(IRIS7年研究结果为93%),估计的IRIS8年总生存率(OS)为85%(IRIS7年研究结果为86%)。如只考虑CML相关死亡和未接受干细胞移植(SCT)的患者,估计的IRIS8年OS率为93%。CML患者的缓解质量随伊马替尼治疗时间延长继续提高。IRIS研究中有98例患者连续监测了BCR—ABL转录水平,其主要分子学反应率(MMR,BCR—ABL/对照基因比值≤0.1%,BCR—ABL转录减少3个对数级)从6个月时的24%和12个月时的39%,增长到8年时的最佳观察结果为86%。CML患者早期获得MMR与疾病进展风险降低相关,12个月时记录到MMR的患者无1例进展到AP/BC。
总之,IRIS研究的8年随访结果进一步证实了伊马替尼的远期疗效和安全性,具有令人满意的风险获益比。不过目前伊马替尼在国内的价格还是比较昂贵的,即便是2017年比纳入国家医保后,报销比例约为80%,报销后每盒伊马替尼还需需自费4700元左右。
其实原研伊马替尼在印度也早已上市,同样是伊马替尼的原研药,但价格要比国内便宜许多,规格是 400mg/ 30s,价格仅在1410元左右,规格在100mg /60s,价格仅在1220元左右,有需要的患者可以联系绘佳医疗【点击咨询】了解更多购药详情。
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