在全球范围内,肝癌发病率在所有恶性肿瘤中位居第五位,病死率高居第二位,而在中国,肝癌是第三位的常见恶性肿瘤,发病率和死亡率较高。肝细胞癌(HCC)是原发性肝癌中最常见的一种病理类型,晚期患者死亡率很高,由于中国人口基数大,老龄化问题严重,虽然近年来危险因素暴露减少,但HCC的新发数量仍然在持续上升。
全球大样本HCC观察性研究显示,77%的中国HCC患者存在乙肝病毒(HBV)感染,而与此相比,欧洲和北美HCC患者的HBV感染比例分别为10%和23%。HBV相关HCC的发病较早,肿瘤较大,甲胎蛋白水平较高,疾病侵袭性较强。目前全球唯一治疗晚期HCC的药物索拉非尼研究显示,对亚太地区特别是HBV相关HCC的患者预后不佳。
而2月9日,发表在《柳叶刀》上的由中国肝癌研究者参与的肝癌治疗新药乐伐替尼Ⅲ期国际、多中心临床研究结果显示,与索拉非尼相比,乐伐替尼组中位总生存时间(OS)显著延长4.8个月(15.0个月vs10.2个月);在次要终点方面,乐伐替尼组的中位无进展生存时间(PFS)(9.2个月vs3.6个月)、中位疾病进展时间(TTP)(11.0个月vs3.7个月)及客观缓解率(ORR)(21.5%vs8.3%)均显著大于索拉非尼组。而对于合并HBV感染的患者,乐伐替尼相比索拉非尼的优势更为显著(14.9个月vs9.9个月),这意味对于中国患者,乐伐替尼可能是更佳的选择。
绘佳医疗认为,在中国,肝癌发病率、死亡率高,且绝大多数肝癌均为HBV相关,因此相比于目前唯一的一线治疗药物索拉非尼,乐伐替尼或是中国肝癌患者新选择。
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