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乳腺癌早期具有无痛、单发、质硬、固定的特点,很多患者都因为对该病意识淡薄,往往以为长了不痛的肿块,觉得并无大碍,因此错过了最佳治愈时期。很多患者一经发现就已经是晚期了,在晚期乳腺癌的治疗上,已经取得不错的进展,尤其是针对HER2阳性乳腺癌的治疗上,有了新的突破,比如来那替尼靶向药的问世,让很多此类乳腺癌患者看到了希望,那么来那替尼效果如何呢?
在ExteNET试验中,随机多中心III期研究,来那替尼用于早期HER2+乳腺癌患者术后曲妥珠单抗+化疗辅助治疗后的长期维持治疗。与安慰剂相比,来那替尼2年的无病生存率为94.2%,而安慰剂组只有91.9%,具有统计学上的显著差异(HR = 0.67; P = 0.0046)。
正是基于此项试验,2017年7月,美国FDA批准了来那替尼用于早期HER2阳性乳腺癌术后曲妥珠单抗辅助治疗后的长期维持治疗。
遗憾的是,有诸多优势的来那替尼并未在中国大陆上市,在香港上市的来那替尼原研药价格相近20万元,这样很多患者在看到价格的一瞬间就注定要放弃。不过所谓“天无绝人之路”,就在患者因为价格问题而担心的时候,孟加拉来那替尼就出现在了患者的面前,以其规格为40mg*180片,11000元左右的价格吸引了很多患者的注意。
当然,需要购买孟加拉版来那替尼的患者也可以不需要为药物效果而担心,因为正规企业生产的仿制药要想上市,必须经过当地政府许可。其药物生产过程也必须符合国际药品生产管理标准,因此治疗效果与适应症与原研药相同。
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