
白血病已经几乎成了全世界人民的公敌,然而国外新研发的一款尼洛替尼,作为BCR-ABL酪氨酸激酶抑制剂,走进了我们的生活,为患者的生命带来了曙光。2021年尼洛替尼多少钱一盒,用得起的“好药”可以普及吗?
慢性粒细胞性白血病,这是一种骨髓增殖性疾病,在疾病最开始,这些细胞都是具有分化能力的,而且骨髓功能也是正常的,所以早期并不好断定,最近可用于慢性粒细胞性白血病的一线治疗的尼洛替尼得到了大家的广泛关注。
该药被FDA授予孤儿药,并于2007年10月获批上市,用于治疗新诊断的慢性期、Ph+的成人CML患者(一线治疗),以及慢性期和加速期、Ph+且对包括伊马替尼在内的既往治疗耐药或不耐受的成人CML患者。
在增补一线适应症时,国外公司向FDA的提交了安全性、有效性数据显示846名新诊断为Ph+CP-CML患者,在疾病恶化或出现难以忍受的不良反应之前,分别接受Tasigna®或Gleevec®治疗。结果显示在12个月时,Tasigna®组44%的患者达到主要终点即外周血慢性粒细胞白血病(CML)肿瘤细胞数量显著减少(出现主要分子学反应MMR),在Gleevec®组中该比率为22%,优于Gleevec®。
该药2009年7月在我国进口上市,批准的适应症为二线治疗,即对既往治疗(包括伊马替尼)耐药或不耐受的费城染色体阳性的慢性髓性白血病(Ph+ CML)慢性期或加速期成人患者。
在患者长期的服药过程中,要时刻注意观察病人的各项指标,除了需要监测 BCR-ABL 融合基因的变化之外,更加要注重影响生活质量的指标。
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