
自2016年6月,FDA批准吉利德公司研制的吉三代用于治疗丙肝后,吉三代得到了全世界丙肝患者及临床医生的拥护,主要的原因在于,吉三代可以治疗所有的6种丙肝基因型,且治愈效果好,对最难治的基因3型丙肝,也达到了95%的治愈率,在其他几种基因型中,治愈率高达99%。
吉三代是由索菲布韦和维帕他韦经比例调配研制成的复合制剂,是丙肝病毒核苷酸类似物NS5B和NS5A的聚合酶抑制剂,在临床试验中具有良好的耐受性。其对人体产生的不良反应较小。主要表现为头痛;疲劳;低血铁(贫血);恶心;失眠;腹泻;体弱;皮疹。
吉三代在没有肝硬化或代偿期肝硬化的患者中的不良反应数据来自三个3期临床试验(ASTRAL-1,ASTRAL-2和ASTRAL-3),其评估了总共1035名感染基因型1,2,3,4,5或6 型丙肝患者,无肝硬化或代偿期肝硬化的丙肝患者,接受吉三代 12周。
由于不良事件而永久停止治疗的受试者的比例为接受吉三代 12周的受试者的比例的0.2%。最常见的不良反应(由研究者评估为不良事件,至少10%)是吉三代治疗12周的受试者头痛和疲劳。
在ASTRAL-1中用吉三代治疗12周的受试者大于或等于5%观察到的不良反应,所有等级包括头痛(22%),疲劳(15%),恶心(9%),乏力(5 %)和失眠(5%)。接受经历这些不良反应的吉三代的受试者中79%的患者有轻度轻度的不良反应(1级)。除了虚弱之外,与使用吉三代治疗的受试者相比,使用安慰剂治疗的受试者中,这些不良反应发生的频率相似或更频繁(分别为安慰剂组和吉三代组3%,对照组为5%)。
在ASTRAL-2和ASTRAL-3中用吉三代处理的受试者观察到的不良反应与在ASTRAL-1中观察到的不良反应一致。在ASTRAL-3中用吉三代治疗的受试者大于或等于5%的受试者也观察到刺激性。
由此,我们可以看出,吉三代的不良反应相对于干扰素来讲发生率较低,且症状相对来说较轻,患者一般可以耐受,因此,绘佳医疗也建议丙肝患者可以尝试使用吉三代进行治疗,争取在最短时间内治愈丙肝,在治疗过程中减少病人的痛苦。
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