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科普:为什么印度、孟加拉产的抗癌药广受患者青睐

淋巴瘤是一种起源于淋巴造血系统的常见恶性肿瘤,也是近年来发病率较高的肿瘤之一。数据显示,我国每年约有10万名新发淋巴瘤患者,且发病人群呈年轻化的趋势,防治形势严峻。而淋巴瘤的治疗用药也是众多淋巴瘤患者们所共同关注的焦点。


来自吉林的廖女士也是这样一位积极关注治疗动态的非霍奇金淋巴瘤患者,在2018年因进行性颈部及锁骨上淋巴结肿大入吉林市中心医院检查,确诊为II期非霍奇金淋巴瘤,从此开启了与被病魔的战争之路。


可能大部分普通人对这个病症的了解来源与一部电影——《滚蛋吧,肿瘤君》,廖女士与女主牛顿很是相似,在确诊后没有消沉,而是积极乐观的和肿瘤君进行博弈,经过放疗和化疗后,廖女士也失去了自己珍爱的长发,即便是脸色苍色也总是挂着笑容。


可是除了病痛的折磨外,经济也是廖女士所面对的一大难关,像廖女士所了解到的来那度胺、硼替佐米、依鲁替尼等等药物,哪个都是月花上万的“天价药”,廖女士这些年来的积蓄,在治疗的海洋中就像是一颗石子,寥若微尘。

印度孟加拉产的抗癌药

电影《我不是药神》的上映,让廖女士陷入沉思,在这个经济如此发达的社会,依旧有很多人因为吃不起药而离开人世,而电影中提到了印度抗癌药,也引起了廖女士的广泛关注。


经过资料查询,廖女士才知道原来印度和孟加拉这两个国家有许多质优价廉的抗癌药出售,那些价格特别昂贵的进口药品,如与廖女士病情相关的依鲁替尼、来那度胺、泊马度胺等药品,在印度、孟加拉只需要一半不到的价格就能够买到疗效相当的抗癌药。


那么为何印度、孟加拉就能生产这些专利药,中国就没有呢?


这是因为为了鼓励新药的研发、补偿专利持有者在药品研发和等候审批过程中所失去的时间,美国国会在1984年通过《药品价格竞争和专利期恢复法》。美国《专利法》规定,在专利保护期内禁止他人或团体未经许可进行制造、使用或销售其专利发明。因为仿制药的研发必须涉及“制造”活动,因此按照专利法,仿制药的研发活动也必须在专利过期后方可以开始。


而为了达到专利保护和公共卫生的平衡,世界贸易组织WTO规定,一些欠发达成员国家,获得对发达国家医药产品和临床数据专利保护的豁免,在国家有效监管下,可生产任一款世界新药的仿制药。印度和孟加拉就是这样的国家。


印度和孟加拉政府实行的专利强制许可。在这一政策下,企业走捷径,对许多昂贵的专利药进行仿制,从而让世界上的许多患者都能购买到便宜的药品。有了政府的支持,孟加拉和印度的制药业也快速发展,尤其是抗癌药,印度、孟加拉生产的仿制药药效和专利药相差无几,价格却比专利药低十几倍甚至百倍,这也让吃不起药的患者趋之若鹜,印度和孟加拉也成为全球数一数二的仿制药大国。


而中国出于对知识产权的尊重和专利法的限制,只有等到专利期过后才允许国内企业对原研药进行申请仿制,因此在国内没有像印度、孟加拉这样便宜的仿制药。

印度孟加拉产的抗癌药

那么为何国内买不到印度、孟加拉的仿制药?


这是因为印度、孟加拉虽然有豁免权,但是仅限于本国境内使用,尤其是像这种原研药专利未到期,在受到专利保护的国家,生产或销售这种仿制药就都是非法的。


因此在国内就算是真实有效的孟加拉、印度仿制药,只要未在国内批准上市,私自买卖代购行为都是违法的,该药也就被统称为“假药”。


有条件的患者可以选择亲自出国,前往印度、孟加拉本地医院,正规就诊购药,这就跟在国内看病买药的流程是一样的,只不过要劳烦患者出国。


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来自吉林的廖女士也是这样一位积极关注治疗动态的非霍奇金淋巴瘤患者,在2018年因进行性颈部及锁骨上淋巴结肿大入吉林市中心医院检查,确诊为II期非霍奇金淋巴瘤,从此开启了与被病魔的战争之路。


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可是除了病痛的折磨外,经济也是廖女士所面对的一大难关,像廖女士所了解到的来那度胺、硼替佐米、依鲁替尼等等药物,哪个都是月花上万的“天价药”,廖女士这些年来的积蓄,在治疗的海洋中就像是一颗石子,寥若微尘。

印度孟加拉产的抗癌药

电影《我不是药神》的上映,让廖女士陷入沉思,在这个经济如此发达的社会,依旧有很多人因为吃不起药而离开人世,而电影中提到了印度抗癌药,也引起了廖女士的广泛关注。


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而中国出于对知识产权的尊重和专利法的限制,只有等到专利期过后才允许国内企业对原研药进行申请仿制,因此在国内没有像印度、孟加拉这样便宜的仿制药。

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那么为何国内买不到印度、孟加拉的仿制药?


这是因为印度、孟加拉虽然有豁免权,但是仅限于本国境内使用,尤其是像这种原研药专利未到期,在受到专利保护的国家,生产或销售这种仿制药就都是非法的。


因此在国内就算是真实有效的孟加拉、印度仿制药,只要未在国内批准上市,私自买卖代购行为都是违法的,该药也就被统称为“假药”。


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