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布格替尼是新一代的酪氨酸激酶(TK)抑制药,对间变性淋巴瘤激酶(ALK+)转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者有显著的疗效，一起来看一看布格替尼说明书里都有哪些注意的问题吧！

1.适应症和用法

布格替尼适用于治疗经克唑替尼治疗后疾病进展或不耐受其毒性，并且间歇性淋巴瘤激酶（ALK）阳性转移性非小细胞肺癌（NSCLC）的患者。

2.剂量和给药

推荐的布格替尼给药方案是：前7天每天口服90mg。如果在前7天内耐受90mg，则将剂量增加至180mg每天一次。直至疾病进展或不可接受的毒性。

3.不良反应

最常见的严重不良反应是肺炎和ILD /肺炎。 3.7％的患者发生严重不良反应，包括肺炎（2例），猝死，呼吸困难，呼吸衰竭，肺栓塞，细菌性脑膜炎和尿路感染（每例1例）。 导致停药的最常见不良反应是ILD 和肺炎。14％的患者因不良反应需要减量。

4. 在特定人群中使用

怀孕：布格替尼对孕妇施用时可能会造成胎儿损伤。 

哺乳期：没有关于人乳中布立替尼的分泌或其对母乳喂养婴儿影响的数据。

儿科用途：布格替尼在儿科患者中的安全性和有效性尚未建立。

老年人使用：布格替尼的临床研究没有包括足够数量的65岁以上的患者，以确定他们是否对年轻患者的反应不同。

肝损害 ：对于轻度肝功能损害患者（总胆红素在正常上限[ULN]和AST大于ULN或总胆红素大于1且高达1.5倍ULN和任何AST），建议不要调整剂量。

肾功能不全：对于轻度和中度肾受损患者[ 肌酐清除率（CL cr ）30至89 mL / min）]， 不推荐进行剂量调整。

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