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总在不经意的年生,回首彼岸,纵然发现奥拉帕尼!

奥拉帕尼是一款PARP(多聚ADP-核糖聚合酶)抑制剂,能够阻断DNA酶,使癌细胞内的DNA难以修复,从而导致细胞死亡,延缓或阻断肿瘤发展。


PARP全称为多聚ADP核糖多聚酶,PARP抑制剂通过抑制肿瘤细胞DNA损伤修复、促进肿瘤细胞发生凋亡,从而可增强放疗以及烷化剂和铂类药物化疗的疗效。


2020年第111届美国癌症研究协会年会(AACR 2020)上,耶鲁大学癌症中心公布了I-SPY临床试验结果:与单纯化疗相比,术前接受“度伐利尤单抗+奥拉帕尼+化疗紫杉醇”作为新辅助治疗方案,可明显改善Ⅱ/Ⅲ期高危、HER2阴性乳腺癌的病理完全缓解率。


研究结果显示:在所有HER2阴性乳腺癌患者中,联合用药和单独使用紫杉醇的pCR(病理性完全缓解)概率分别为37%和20%,完全缓解率提升近一倍;按子集细分,则ER阳性患者的pCR发生率分别为28%和14%;在三阴性乳腺癌患者中,联合化疗的pCR率为47%,单独化疗的pCR率为27%。

 

在HER2阴性乳腺癌、ER阳性和TNBC患者三组亚群的试验中,联合用药治疗均显示出较高的pCR率;另外在ER阳性/ HER2阴性的亚群癌种中,MammaPrint高评分患者受益更显著,其pCR率达到64%,而对照组仅为22%。奥拉帕利+度伐利尤单抗治疗晚期乳腺癌展现出的DCR率比预期的更高。


奥拉帕尼获得美国FDA批准用于治疗同源重组修复(HRR)基因突变的转移性去势抵抗性前列腺癌患者。本次获批是基于一项名为PROfound的3期临床试验结果。研究结果显示,奥拉帕尼使患者疾病进展或死亡的风险降低了66%,rPFS的中位数为7.4个月,而恩杂鲁胺或阿比特龙为3.6个月。


同时,奥拉帕尼还显示了在整个HRR基因突变的试验人群中的rPFS获益(一个关键的次要终点),不仅使患者疾病进展或死亡的风险降低了51%,而且也将患者的rPFS中位数提高到了5.8个月,而恩杂鲁胺或阿比特龙仅为3.5个月。



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在HER2阴性乳腺癌、ER阳性和TNBC患者三组亚群的试验中,联合用药治疗均显示出较高的pCR率;另外在ER阳性/ HER2阴性的亚群癌种中,MammaPrint高评分患者受益更显著,其pCR率达到64%,而对照组仅为22%。奥拉帕利+度伐利尤单抗治疗晚期乳腺癌展现出的DCR率比预期的更高。


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同时,奥拉帕尼还显示了在整个HRR基因突变的试验人群中的rPFS获益(一个关键的次要终点),不仅使患者疾病进展或死亡的风险降低了51%,而且也将患者的rPFS中位数提高到了5.8个月,而恩杂鲁胺或阿比特龙仅为3.5个月。



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