
拉罗替尼是大家熟知的一款广谱抗癌靶向药,不过虽然名字听得多,但是拉罗替尼疗效具体怎么样还有患者不清楚。拉罗替尼是一款新一代具备高度特异性的口服TRK抑制剂,据悉,它是一款从早期开发时期开始就针对特定基因突变,而不针对特定癌症种类的抗癌新药。在美国,该药曾被FDA授予突破性疗法认定、孤儿药资格和罕见儿科疾病认定。
2018年11月,FDA加速批准拉罗替尼上市,用于治疗携带NTRK基因融合的成年和儿童局部晚期或转移性实体瘤患者,不需考虑癌症的发生区域。这一药物的批准,是癌症疗法从“基于癌症在体内的起源”转向“基于肿瘤的遗传特征”这一演变过程中的重要里程碑。
在中国,拉罗替尼获得了被纳入拟优先审评的资格,拟用于治疗携带NTRK融合基因的实体瘤成人和儿童患者,包括患有局部晚期、转移性疾病或手术切除可能导致严重并发症的患者,以及无满意治疗方案选择的患者。
根据多项拉罗替尼治疗NTRK基因融合癌症患者的临床试验数据,它在成人和儿童TRK基因融合癌症,包括中枢神经系统癌症中,均显示出高缓解率,且持续缓解时间超过3年。截止至2019年7月15日的数据显示,116例跨17种肿瘤类型的TRK基因融合癌症成人患者中,客观缓解率(ORR)为71%,完全缓解率为10%。
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