达拉非尼是一款BRAF抑制剂药物,2013年5月29日,FDA批准了其用于治疗转移性黑色素瘤和不能行手术治疗的黑色素瘤病人。但是,达拉非尼不能用于野生型黑色素瘤,使用前需检测BRAF V600E突变。
黑色素瘤患者都会知道,治疗时除了要服用达拉非尼,还需要联合曲美替尼一起,它们是治疗黑色素瘤的黄金搭档。有患者问到达拉非尼联合曲美替尼多久会有效果,这个是因人而异的,每个患者的体质和病情都是有差异的。
达拉非尼是一种BRAF激酶活性的有效选择性抑制剂,曲美替尼是一种可逆的、高选择性抑制剂,临床试验证明,达拉非尼与曲美替尼联合治疗BRAF V600E突变阳性不可切除或转移性黑色素瘤患者的无进展生存期(PFS)显著改善。
一项开放标签、III型随机对照试验,共招募704名BRAF V600突变的转移的黑色素瘤患者,随机接受达拉非尼 (150 mg一天两次)和曲美替尼 (2 mg一日两次)或维莫非尼 (960 mg一天两次)口服作为一线治疗,主要终点为总生存期(OS)。
预计划的期中分析结果显示,在总事件达到77%时,在联合治疗组患者在12个月的OS为72%(95%CI:67-77),而单独维莫非尼治疗组为65%。两组相比HR:0.69。中位生存期比较发现,在联合治疗组为11.4个月,而在维莫非尼单独治疗组仅为7.3个月。联合治疗组ORR为64%,而单独维莫非尼 治疗组为51% (P<0.001). 两组不良事件相近。 结果表明,达拉非尼联合曲美替尼治疗比维莫非尼单独治疗效果显著,能促进患者的总生存期。
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