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克唑替尼耐药之后也有新选择,布格替尼让患者重新又有底气!

时间:2021-09-28

标签:  布格替尼

布格替尼是很多肺癌患者在克唑替尼耐药之后的治疗选择,当然,它也不只是作为二线治疗使用,在一线治疗时也是治疗选择。患者对布格替尼有所了解之后,更关心的就是布格替尼价格了。


布格替尼于2017年4月获FDA加速批准,用于接受克唑替尼治疗后病情进展或不耐受的ALK阳性转移性非小细胞肺癌患者的二线治疗。选择布格替尼时要看它的规格,一盒90mg*30s的价格是在3900元左右,而一盒180mg*30s的价格是在5700元左右。


之前,FDA已授予布格替尼治疗对克唑替尼耐药或不耐受的ALK阳性非小细胞肺癌的突破性药物资格,同时也被授予治疗ALK阳性非小细胞肺癌、ROS1阳性和EGFR阳性非小细胞肺癌的孤儿药资格。


布格替尼基于一项非比较性,双臂,开放标签,多中心临床试验,证明在克唑替尼治疗的局部晚期或转移性ALK阳性NSCLC患者中具有临床意义和持久的总体反应率。共有222名患者在每日1次90毫克(n=110)的7天导入后,每日1次(n=112)或180 mg每日1次口服卡布宁布格替尼。


根据实体瘤反应评估标准(RECIST) 1.1, 由独立评审委员会评估ORR。在90mg组中ORR为48% (95%CI:39%,58%) ,在180mg组中为53% (95%Cl:43%,62%)。中位随访8个月后,两组中位反应持续时间(DOR) 为13.8个月。在基线可测量脑转移的患者中,90mg组(n=26)和67% (95%CI: 41%,87%)的颅内ORR为42% (95%CI: 23%,63%)。180毫克手臂 (n=18)。中位颅内DOR在90 mg组中无法估计,在180 mg组中为5.6个月。在表现出颅内反应的患者中,90mg组中78%的患者和1 80mg组中68%的患者维持颅内反应至少4个月


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发布时间:2021-09-28
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布格替尼于2017年4月获FDA加速批准,用于接受克唑替尼治疗后病情进展或不耐受的ALK阳性转移性非小细胞肺癌患者的二线治疗。选择布格替尼时要看它的规格,一盒90mg*30s的价格是在3900元左右,而一盒180mg*30s的价格是在5700元左右。


之前,FDA已授予布格替尼治疗对克唑替尼耐药或不耐受的ALK阳性非小细胞肺癌的突破性药物资格,同时也被授予治疗ALK阳性非小细胞肺癌、ROS1阳性和EGFR阳性非小细胞肺癌的孤儿药资格。


布格替尼基于一项非比较性,双臂,开放标签,多中心临床试验,证明在克唑替尼治疗的局部晚期或转移性ALK阳性NSCLC患者中具有临床意义和持久的总体反应率。共有222名患者在每日1次90毫克(n=110)的7天导入后,每日1次(n=112)或180 mg每日1次口服卡布宁布格替尼。


根据实体瘤反应评估标准(RECIST) 1.1, 由独立评审委员会评估ORR。在90mg组中ORR为48% (95%CI:39%,58%) ,在180mg组中为53% (95%Cl:43%,62%)。中位随访8个月后,两组中位反应持续时间(DOR) 为13.8个月。在基线可测量脑转移的患者中,90mg组(n=26)和67% (95%CI: 41%,87%)的颅内ORR为42% (95%CI: 23%,63%)。180毫克手臂 (n=18)。中位颅内DOR在90 mg组中无法估计,在180 mg组中为5.6个月。在表现出颅内反应的患者中,90mg组中78%的患者和1 80mg组中68%的患者维持颅内反应至少4个月


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