在欧洲医学肿瘤学会（ESMO）虚拟大会上公布了乳腺癌新药阿培利司III期SOLAR-1研究的最终总生存期（OS）分析结果。数据显示，阿培利司+氟维司群联合治疗组相比于氟维司群治疗组，对于携带PIK3CA突变、激素受体阳性/人表皮生长因子受体2阴性（HR+/HER2-）晚期乳腺癌（aBC）患者，在OS方面有8个月的改善。
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阿培利司于2019年5月24日获FDA批准上市，2020年7月获得欧盟批准上市，与内分泌疗法氟维司群联用，治疗激素受体（HR）阳性、人表皮生长因子2（HER2）阴性、携带PIK3CA突变的绝经后女性以及男性的晚期或转移性乳腺癌。
在至少一种内分泌治疗失败后的HR+/HER2阴性携带PIK3CA突变的晚期乳腺癌患者中，相比安慰剂+氟维司群，阿培利司+氟维司群治疗组的中位无进展生存期翻倍（11.0 个月VS. 5.7个月）。这是一项入组了572名患者的随机、双盲、安慰剂对照临床III期试验SOLAR-1 (NCT02437318)。受试者患有HR+/HER2-乳腺癌，且在芳香酶基抑制剂治疗中或治疗后乳腺癌进展或复发，其中341名乳腺癌患者携带PIK3CA突变。
在SOLAR-1最终分析中，阿培利司加氟维司群证明，与单独使用氟维司群相比，PIK3CA突变的HR + / HER2晚期乳腺癌(aBC)患者的总生存期(OS)有8个月临床相关改善，肺或肝转移患者的OS改善了14个月以上，在HR + aBC的绝经后妇女中有41%观察到这种情况，并且认为这种疗法更具侵略性和挑战性，治疗数据为阿培利司提供了越来越多的证据，阿培利司是第一种也是唯一一种被批准用于具有PIK3CA突变的aBC的治疗方法。
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