特发性肺纤维化是一种严重的致命性肺部疾病，由于患者肺部组织呈蜂巢状，被形象地称为“蜂窝肺”。特发性肺纤维化（IPF）的疾病进展具有不可预测性，急性加重会显著降低患者的存活机会。近一半特发性肺纤维化（IPF）患者在确诊后的2-3年内死亡，5年生存率低于30%，比大多数癌症的生存率都低。不过，尼达尼布对特发性肺纤维化有着显著的治疗效果，肺纤维化晚期吃尼达尼布也可以有一定的疗效。
特发性肺纤维化（IPF）被世界卫生组织及欧盟、美国、日本定义为罕见疾病，患病率为（2-29）/10万，多发于50岁以上的老年人。作为创新靶向药物，尼达尼布同时作用于PDGFR、FGFR和VEGFR三个靶点，从而阻断IPF关键发病机制的成纤维细胞的增殖、迁移和转化，减缓IPF的疾病进展。包括尼达尼布在内的抗纤维化药物的问世是IPF治疗的转折点。
尼达尼布的全球临床试验项目INPULSIS,在24个国家的205个研究中心招募了1066名IPF患者。全球临床研究结果显示，尼达尼布是首个显著减少肺功能年下降率达到50%左右的靶向治疗药物，同时接受尼达尼布治疗的患者与接受安慰剂治疗的患者相比，疾病进展风险减少40%，患者生活质量明显提高，并且患者发生首次急性加重风险可显著降低50%以上。
在这项全球临床试验项目中，有101名患者来自中国。对中国患者的研究数据分析证明，尼达尼布对中国患者的治疗结果与全球总体研究人群一致。临床试验和真实世界证据均显示，尼达尼布耐受性总体良好。
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