自从尼达尼布问世以来，治疗特发性肺纤维化算是开启了新篇章。
作为一种酪氨酸激酶抑制剂，尼达尼布通过抑制血管内皮生长因子受体(VEGFR)、成纤维细胞生长因子受体(FGFR)和血小板源性生长因子受体(PDGFR)发挥抗炎、抗纤维化的作用。多项临床试验及真实世界研究充分证实了尼达尼布在延缓IPF患者用力肺活量(FVC)的年下降率、减少急性加重、延长生存期和改善生活质量等方面的疗效。
说到了这里，就让我们一起来看看尼达尼布用于系统性硬化病相关的间质性肺疾病(SSc-ILD)的III临床研究。
此病属于众多间质性肺疾病(ILD)中的一种，属于罕见病，而ILD是导致SSc患者死亡的首要原因。SENSCIS研究是在SSc-ILD患者中开展的最大的随机对照试验，其结果于2019年5月20日在《新英格兰医学杂志》上发表。
研究中共纳入了包括中国在内的32个国家和地区的共576例SSc-ILD患者，研究的主要终点是52周期间评估的用力肺活量(FVC)的年下降率(mL/年)。结果显示，整体人群中尼达尼布组患者在52周内的FVC年下降率较安慰剂组下降43.8%，绝对值相差40.95mL/年，差异具有统计学意义(p=0.0350)，且在中国人群中的治疗作用趋势与整体一致。
另外，与安慰剂组相比，尼达尼布组第52周时FVC的绝对变化值减少46.41mL，而中国人群中这一数值的差异更大，达到186.71mL。如今，尼达尼布价格表显示，一盒规格为150mg*30粒的大约在760元左右。目前尼达尼布针对该适应症的上市申请已进入FDA优先审评通道，相信不久的将来，尼达尼布会成为SSc-ILD患者对抗病魔的有力“武器”！
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