2021年3月5日,《OncLive》公布了一项III期CheckMate-9ER试验(NCT03141177)数据,该数据显示:与舒尼替尼相比,O药和卡博替尼联合治疗晚期肾细胞癌患者,在无进展生存期(PFS)、总生存期(OS)和反应时间显示了显著的益处。其实,这已不是第一次将O药与卡博替尼联系在一起。在今年初始时,二者已经有所“纠葛”。
去年1月,美国食品药品监督管理局FDA批准了PD-1抑制剂O药联合酪氨酸激酶抑制剂卡博替尼组合疗法,用于晚期肾细胞(RCC)患者的一线治疗。O药是一种IgG4免疫球蛋白,通过选择性阻断活化T细胞上表达的PD-1与其在免疫细胞和肿瘤细胞上表达的配体PD-L1或PD-L2之间的相互作用,起到免疫检查点抑制剂的作用。
而卡博替尼大家自然更不陌生,包括MET、VEGFR1 2 3、ROS1、RET、AXL、NTRK、KIT九大靶点。卡博替尼作用机制主要是通过靶向抑制MET、VEGFR2及RET信号通路而发挥抗肿瘤作用,杀死肿瘤细胞,减少转移并抑制血管生成。卡博替尼多少钱一盒?
根据最新的信息显示,一盒规格为 80mg*30粒的大约在2700元左右。在CheckMate-9ER试验中,主要终点是所有随机患者的无进展生存期(PFS),而关键的次要终点包括在ITT人群中的客观缓解率(OS)和客观缓解率(ORR),以及那些至少接受1次研究治疗的患者的安全性。
其结果显示,中位随访时间为18.1个月,两组(O药+卡博替尼 VS 舒尼替尼)的中位PFS为16.6个月 VS 8.3个月;12个月的PFS率为57.6% VS 36.9%。与舒尼替尼组相比,O药+卡博替尼联合治疗组使疾病进展或死亡风险降低49%,并且中位PFS延长了两倍。
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