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黑色素瘤治疗的第一种联合治疗方案获批

时间:2018-05-08


黑色素瘤治疗中,包含外科治疗、皮肤黑色素瘤的辅助治疗、辅助放疗、不能手术切除的Ⅲ期或转移性黑色素瘤的全身治疗,但对于这样黑色素瘤的治疗,临床医生的临床研究并不停步,在今年出现的重大的联合治疗进展。和绘佳医疗的绘佳健康顾问刘老师一起来看看。


就在上个月底,4月30日,FDA批准达拉菲尼和曲美替尼联合用于III期BRAF V600E-或V600K阳性黑色素瘤患者术后辅助治疗。


这次批准是基于III期COMBI-AD研究的结果,该研究在2017年ESMO会议上公布,并同期发表在新英格兰医学杂志上。


COMBI-AD研究是一项双盲安慰剂对照研究,共纳入870例III期BRAF V600E-或V600K阳性、进行了完全切除术的黑色素瘤患者。达拉菲尼是BRAF抑制剂,曲美替尼是MEK抑制剂,两者联用能显著提高患者的疗效,且反映时间提前,同时降低单药耐药的发生率。


具有BRAF突变的黑色素瘤患者,就算接受手术治疗仍可能有较高的复发风险,对于这类患者,通常会建议使用辅助疗法,以降低黑色素瘤复发的风险。


本次黑素瘤辅助治疗的推荐剂量:达拉菲尼 150 mg 口服 每日两次,曲美替尼2 mg 口服 每日一次,治疗一年,或直至疾病复发或出现不可接受的毒性。


绘佳医疗表示,黑色素瘤治疗方面,能够有进一步的治疗这对国内外患者来说都是一个福音,希望也能够通过研究,适用于国内的患者,让国内患者也能够得到良好的治疗。




推荐阅读:影响黑色素瘤复发的原因有哪些?




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具有BRAF突变的黑色素瘤患者,就算接受手术治疗仍可能有较高的复发风险,对于这类患者,通常会建议使用辅助疗法,以降低黑色素瘤复发的风险。


本次黑素瘤辅助治疗的推荐剂量:达拉菲尼 150 mg 口服 每日两次,曲美替尼2 mg 口服 每日一次,治疗一年,或直至疾病复发或出现不可接受的毒性。


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