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吡非尼酮药物说明书详细内容有哪些重点?

时间:2023-08-30

标签:  吡非尼酮

吡非尼酮是一种用于治疗轻到中度特发性肺纤维化(IPF)的药物。它属于一种纤维化抑制剂,可以抑制肺部纤维化的进程,从而改善患者的肺功能和生活质量。吡非尼酮适用于确诊或疑似特发性肺纤维化(IPF)的治疗,临床研究已经证实了它的有效性。


吡非尼酮的规格包括片剂和胶囊两种剂型。片剂的规格为200mg/粒,而胶囊的规格为100mg/粒。除了原研药外,印度Cipla药厂生产的仿制药也已经在市场上销售。


吡非尼酮的副作用主要包括胃肠道反应、皮肤疾病、肝功能损害和神经系统反应等。常见的胃肠道反应包括恶心、消化不良、呕吐和厌食等症状;常见的皮肤疾病包括光过敏和皮疹等症状;肝功能损害主要表现为AST和ALT等指标的升高,严重时可能导致肝功能衰竭,因此需要定期进行肝功能检查;神经系统反应包括嗜睡、晕眩和行走不稳等症状。


使用吡非尼酮时需要注意的事项包括:吡非尼酮不能逆转已经形成的肺纤维化,对于重度特发性肺纤维化患者可能无法受益;如果患者有肝功能损害、妊娠或哺乳期等情况,应禁用吡非尼酮;使用时要事先对患者进行详细说明,避免暴露在紫外线下的光敏反应;尽量避免合并使用其他药物,如四环素抗生素类药物等,以免增加光敏反应的机率;应用本品会发生嗜睡、头晕等相关情况,因此使用本药的患者不要驾车或者从事危险的机械操作;由于胶囊配方中有乳糖成分,建议糖尿病患者服用前咨询医生;动物试验表明本品能透过血脑屏障,建议发作性脑部疾病患者(局灶性兴奋或发作性睡眠)服药前咨询医生。


包装单位为瓶装,主要成分是吡非尼酮。性状为胶囊剂,内容物为白色至淡黄色粉末。适用人群为成人,而不推荐孕妇及可能怀孕的妇女应用本品,因尚未清楚本品对未出生婴儿的风险。在大鼠试验中,确认出现怀孕周期延长或导致出生率降低,并有向婴儿转移的现象。另外,在兔试验中,确认导致出现流产或早产现象。


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发布时间:2023-08-30
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吡非尼酮是一种用于治疗轻到中度特发性肺纤维化(IPF)的药物。它属于一种纤维化抑制剂,可以抑制肺部纤维化的进程,从而改善患者的肺功能和生活质量。吡非尼酮适用于确诊或疑似特发性肺纤维化(IPF)的治疗,临床研究已经证实了它的有效性。


吡非尼酮的规格包括片剂和胶囊两种剂型。片剂的规格为200mg/粒,而胶囊的规格为100mg/粒。除了原研药外,印度Cipla药厂生产的仿制药也已经在市场上销售。


吡非尼酮的副作用主要包括胃肠道反应、皮肤疾病、肝功能损害和神经系统反应等。常见的胃肠道反应包括恶心、消化不良、呕吐和厌食等症状;常见的皮肤疾病包括光过敏和皮疹等症状;肝功能损害主要表现为AST和ALT等指标的升高,严重时可能导致肝功能衰竭,因此需要定期进行肝功能检查;神经系统反应包括嗜睡、晕眩和行走不稳等症状。


使用吡非尼酮时需要注意的事项包括:吡非尼酮不能逆转已经形成的肺纤维化,对于重度特发性肺纤维化患者可能无法受益;如果患者有肝功能损害、妊娠或哺乳期等情况,应禁用吡非尼酮;使用时要事先对患者进行详细说明,避免暴露在紫外线下的光敏反应;尽量避免合并使用其他药物,如四环素抗生素类药物等,以免增加光敏反应的机率;应用本品会发生嗜睡、头晕等相关情况,因此使用本药的患者不要驾车或者从事危险的机械操作;由于胶囊配方中有乳糖成分,建议糖尿病患者服用前咨询医生;动物试验表明本品能透过血脑屏障,建议发作性脑部疾病患者(局灶性兴奋或发作性睡眠)服药前咨询医生。


包装单位为瓶装,主要成分是吡非尼酮。性状为胶囊剂,内容物为白色至淡黄色粉末。适用人群为成人,而不推荐孕妇及可能怀孕的妇女应用本品,因尚未清楚本品对未出生婴儿的风险。在大鼠试验中,确认出现怀孕周期延长或导致出生率降低,并有向婴儿转移的现象。另外,在兔试验中,确认导致出现流产或早产现象。


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