
印度仿制药和原厂的药的区别?
质量
印度专利法规则,只要经印度药物管理局测验确定仿制药与被仿制药在剂量、安全性和效能、质量、作用以及习惯证上相同的才干在印度合法上市。尽管印度版仿制药从知识产权的视点来说的确不具备国际性的法律维护,但从实际药物成分和药效方面来说却是质量过硬的,例如其国内第二大制药集团NATCO公司仿制的吉非替尼在成分和出产工艺上与原厂药几乎是千篇一律的,且出产过程中关于辅料、时刻、温度、酸碱度和生物利费用的操控也千篇一律,在临床运用中印度版与原厂药的作用根本无异,服用印度版仿制药也可有效地操控癌细胞的生长和分散,关于吸收作用好的患者能够使得肿瘤缩小,到达长时刻操控病况的意图。
价格上的差异
印度仿制药和原厂的药的区别?
印度版的吉非替尼比起原版英国阿斯利康产的吉非替尼价格的确是低许多,国内上市的原版吉非替尼30片需求8000元左右(上市之初大约15000元),而印度吉非替尼30片只需求5900卢比(约600多元人民币)。
专利药价格不菲的主要原因就是新药研制是一个耗时漫长、本钱投入巨大的过程。依据 2016 年德勤管帐事务所发布的一份研究报告,从其对 12 家大型药企的继续 6 年的追寻报告数据显示,研制巨头研制一个新药的均匀本钱现已从低于 12 亿美元增加至 15.4 亿美元,并且需求耗时 14 年才干推出一个新药,同时,新药研制也具有极高的风险性,成功率均匀只要18%,大部分药物都在研制过程中失利,无法经过悉数流程,如果再算上这部分丢失,每款新药的研制本钱则高达26亿美元,并且成功上市的专利药背后还伴随着巨额的专利维护维护诉讼、市场推广费等费用,而印度仿制药就是等专利药上市,站稳脚后直接仿制,既不必巨额的研制,也不必大力做市场推广,并且一般都是等有廉价的原料药出来今后才开端出产上市的,再加上印度专利法维护和出厂本钱等优势,廉价也是水到渠成的。
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