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阿达格拉西布仿制药的真相:患者该如何选择?

时间:2023-10-31

标签:  阿达格拉西布

2022 年 12 月 12 日,美国食品药品监督管理局(FDA)加速批准 RAS GTP 酶家族抑制剂 adagrasib 用于治疗经 FDA 批准试验确定患有 KRAS G12C 突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(non-small cell lung carcinoma,NSCLC)的成年患者,这些患者先前至少接受了一次全身性治疗。


阿达格拉西布为片剂,目前只有 200 mg/片一种规格。目前没有任何仿制药版本出产,如果患者需要购买,则只能购买原研版本。


阿达格拉西布的功效与作用是治疗既往接受过至少 1 种全身治疗的 KRASG12C 突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌 (NSCLC) 成人患者。该药物是第三代靶向药,靶向药是一种针对特定分子或信号通路的药物,以干预肿瘤细胞的生长和扩散。第一代靶向药主要针对某些基因突变或蛋白质过度表达,如激酶抑制剂。第二代靶向药更多地关注了抗体依赖性细胞毒性(ADCC)和细胞凋亡等机制。


在安全性方面,阿达格拉西布可能引起胃肠道不良反应、QTc 间期延长等不良反应。其中,在汇总安全性人群中,观察到的严重胃肠道不良反应为胃肠道出血、胃肠梗阻和结肠炎等。同时,阿达格拉西布可导致 QTc 间期延长,从而增加室性快速性心律失常或猝死的风险。在汇总安全性人群中,有部分患者出现了 QTc≥501 ms 或 QTc 较基线延长 > 60ms 的情况。因此,在使用阿达格拉西布时需要注意监测心电图 (ECG) 等指标,避免与其他可能延长 QTc 间期的产品合并使用。



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发布时间:2023-10-31
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阿达格拉西布为片剂,目前只有 200 mg/片一种规格。目前没有任何仿制药版本出产,如果患者需要购买,则只能购买原研版本。


阿达格拉西布的功效与作用是治疗既往接受过至少 1 种全身治疗的 KRASG12C 突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌 (NSCLC) 成人患者。该药物是第三代靶向药,靶向药是一种针对特定分子或信号通路的药物,以干预肿瘤细胞的生长和扩散。第一代靶向药主要针对某些基因突变或蛋白质过度表达,如激酶抑制剂。第二代靶向药更多地关注了抗体依赖性细胞毒性(ADCC)和细胞凋亡等机制。


在安全性方面,阿达格拉西布可能引起胃肠道不良反应、QTc 间期延长等不良反应。其中,在汇总安全性人群中,观察到的严重胃肠道不良反应为胃肠道出血、胃肠梗阻和结肠炎等。同时,阿达格拉西布可导致 QTc 间期延长,从而增加室性快速性心律失常或猝死的风险。在汇总安全性人群中,有部分患者出现了 QTc≥501 ms 或 QTc 较基线延长 > 60ms 的情况。因此,在使用阿达格拉西布时需要注意监测心电图 (ECG) 等指标,避免与其他可能延长 QTc 间期的产品合并使用。



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