索托拉西布（Sotorasib，也被称为Lumakras）是一种针对KRAS G12C突变研发的靶向药物。在2019年ASCO会议上，该药物凭借惊艳的临床数据一炮而红。
索托拉西布是第一个达到临床阶段的 KRAS G12C 抑制剂，I期试验（NCT03600883）主要针对局部晚期/晚期 KRAS G12C 突变的实性肿瘤。研究纳入了35例患者（14例非小细胞肺癌，19例结直肠癌，2例阑尾癌），最终29例可评估（10例非小细胞肺癌，18例结直肠癌，1例阑尾癌）。在这10例可评估的非小细胞肺癌中，5例患者部分缓解（PR），4例疾病稳定（SD），疾病控制率（DCR）达到90%（9/10），有效率（ORR）达到50％。
在2019年WCLC会议上，索托拉西布的I期研究更新数据显示，在23例可评估疗效的晚期NSCLC患者中，1例（2%）患者疾病进展（PD），11例（48%）患者PR，11例（48%）患者SD，ORR为48%。在结直肠癌和其他类型的癌症中，ORR和DCR也相当高。
另外一项关于索托拉西布治疗携带 KRAS p.G12C 突变的晚期实体瘤患者的I期临床试验中，共招募了129例患者，其中59例为非小细胞肺癌，42例为大肠癌，28例为其他癌种患者。所有患者先前平均接受过3次的转移性疾病抗癌治疗。接受口服索托拉西布每天一次治疗的患者中，计划剂量水平递增为180、360、720和960mg。试验结果显示，在非小细胞肺癌患者中，ORR为48%，DCR为80%。在结直肠癌和其他类型的癌症中，ORR和DCR也相当高。
综上所述，索托拉西布跨癌种治疗有效且有效率高。对于携带 KRAS p.G12C 突变的晚期实体瘤患者，该药物展现出了良好的疗效。虽然不是所有的患者都能从治疗中受益，但许多患者都获得了显著的临床获益。需要注意的是，该药物还存在一些副作用，例如肝功能异常等。因此，在使用该药物时需要密切关注患者的肝功能情况以及其他不良反应。此外，由于该药物是针对特定突变的靶向药物，因此在使用之前需要进行基因检测以确定是否适合使用索托拉西布治疗。
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