
达罗他胺(Darolutamide)已于2022年1月进入中国医保目录,报销条件为:适用于治疗有高危转移风险的非转移性去势抵抗性前列腺癌 (NM-CRPC)成年患者。
达罗他胺是一种雄激素受体抑制剂(ARi),其独特的化学结构与受体结合具有很高的亲和力,展现出很强的拮抗活性,从而抑制受体功能和前列腺癌细胞的生长。该化合物也正在一项III期ARASENS试验中用于转移性激素敏感性前列腺癌的研究。
医保内适应症范围治疗有高危转移风险的NM-CRPC成年患者。2023年3月15日,药监局官网显示,口服雄激素受体抑制剂达罗他胺(darolutamide,Nubeqa)新适应症上市申请获得批准。本次获批的适应症为联合多西他赛用于治疗转移性激素敏感性前列腺癌(mHSPC)患者。
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