奥拉帕利是第一款获批上市的PARP抑制剂，共获批了三个适应症。

第一， 2014年12月，美国FDA加速批准奥拉帕利单药用于携带BRCA突变的既往至少三线化疗失败的晚期卵巢癌患者。

第二， 2017年8月，FDA扩大批准奥拉帕利用于对铂类药物化疗有应答的成人卵巢上皮癌、输卵管癌和原发性腹膜癌患者的二线维持治疗，且不考虑BRCA突变状态。

第三，2018年1月，FDA批准奥拉帕利用于治疗携带BRCA突变、且HER2阴性的转移性乳腺癌患者。

这次奥拉帕利在国内获批上市，针对的是“铂敏感复发性卵巢癌维持治疗”。

临床研究结果显示，对于至少完成二线含铂化疗的晚期卵巢癌患者，她们每次化疗后，肿瘤至少缩小30%以上；

在第二次化疗缓解后，使用奥拉帕利维持治疗，与安慰剂相比，无进展生存期（PFS）延长了近2倍（8.4个月vs 4.8个月），疾病进展或死亡风险下降了65%，这是所有患者的数据，不论有没有BRCA突变。

更令人欣喜的是，研究中的BRCA突变患者，研究者评估的中位PFS达到19.1个月，独立审查机构的中位PFS更是高达30.2个月，而安慰剂组仅为5.5个月。

不论是不是BRCA突变的铂敏感复发性卵巢癌患者，都能从奥拉帕利维持治疗中获益，只是拥有BRCA突变的患者，获益会更明显一些。

最后，鉴于奥拉帕利在欧美获批的多项适应症，加上国家药监局审批的提速，相信奥拉帕利将会在中国获批更多的适应症，给患者带来更大的福音。

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