
绘佳带您比较乐伐替尼与索拉非尼
索拉非尼,曾经是肝癌患者唯一可以用的靶向药,在肝癌靶向治疗方面有着无可取代的地位,近来获批的乐伐替尼,可能会改变了这个十几年无法改变的现状,今天,绘佳带您分析乐伐替尼与索拉非尼的比较。
索拉菲尼(sorafenib,商品名是索拉非尼)是一种口服的多靶点、多激酶抑制剂,既可以通过抑制血管内皮生长因子受体(VEGFR)和血小板源性生长因子受体(PDG-FR)阻断肿瘤血管生成,又可通过阻断RAF/MEK/ERK信号传导通路抑制肿瘤细胞增殖,从而发挥双重抑制、多靶点阻断的抗HCC作用,是首个被批准用于治疗晚期HCC的标准药物。迄今为止,两项大型Ⅲ期国际多中心临床试验确立了索拉非尼在晚期HCC治疗中的地位,一项是2008年7月在《新英格兰医学杂志》发表的SHARP研究。另一项是2009年1月在《Lancet Oncology》发表的Oriental研究。
乐伐替尼(Lenvatinib)是由日本Eisai(卫材) 公司研发,并由美国FDA于2015年2月13日批准上市的选择性阻滞肿瘤细胞内包括VEGFR1-3、FGFR1-4、PDGFRα、KIT、RET在内的多靶点抑制剂。lenvima在美国、日本、欧洲和亚洲等50多个国家获批用于治疗治疗难治性甲状腺癌。并在包括美国和欧洲在内的超过45个国家中,获批与Everolimus联合使用,作为肾细胞癌(rcc)的二线治疗方法。2018年3月lenvima在日本用于治疗肝癌,美国和欧洲在2018年8月批准lenvima用于治疗肝癌。
REFLECT试验是一项全球性,随机,开放标签的III期非劣效性研究。在入选的954名患者中,478名和476名分别被分配到lenvatinib组和索拉非尼组。主要以OS为终点的非劣效性得到了统计学上的证实。
REFLECT试验的结果显示,在OS中,lenvatinib不劣于索拉非尼,并且在PFS,TTP和ORR方面取得了显著改善。
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