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我不是药神 | 印度仿制药效果安全与原厂药一致?癌症患者该如何选择?

时间:2019-07-29

标签:  印度 natco

奥希替尼作为第三代靶向药,担当着抑制非小细胞肺癌T790M突变的重任,奥希替尼得疗效不仅完胜化疗,比第一代肺癌靶向药易瑞沙和特罗凯也好很多,中位无进展生存时间(即有一半的患者肺癌病情没有进展的时间)是18.9个月对10.2个月,延长了整整8.7个月。


奥希替尼的疗效是非常明显的,但是与此同时,奥希替尼的价格也非常昂贵。所以不少患者纷纷将目光转向了仿制药。


印度仿制抗癌药在医药界素有“超A货”的“美名”,因其售价仅为合法“洋药品”的十分之一甚至更低,让吃不起药的患者们趋之若鹜。然而,这些仿制药因在中国没有批文而被视为“假药”。


对于癌症患者来说,“印度药”主要指的是几十种小分子量的抗癌仿制药,如格列卫(伊马替尼)、易瑞沙(吉非替尼)和多吉美(索拉非尼)等。这些药原来都是由欧美制药公司所研发,在印度由于被本土公司所仿制,受益于便宜的“印度成本”,相同的疗程最高可以便宜到原价的十至二十分之一,因此对癌症患者来说具有重要意义。


仿制药起源于美国,1984年美国约有150种常用药专利到期,大药商认为无利可图,不愿意继续开发,为此美国出台法案,新厂家只需向FDA(美国食品和药物管理局)证明自己的产品与原药生物活性相当即可仿制,不需要重复进行创新药批准之前进行的多年临床前动物研究和人体临床研究,而是通过证明和原创药的生物等效性即可获得批准。仿制药概念由此出现,后被欧洲、日本等国采用。


仿制药在1983年仅占美国制药市场的11%,而在2012年达到了约50%,大大节约了病人的药物支出。2003-2012十年间仿制药使用为美国节省医疗支出高达1.2万亿美元。


从疗效上来说,“正宗”的印度仿制药,与专利“洋药品”在剂量、安全性、效力、质量、作用、适应证上几乎相同,在印度国内是属于不受专利束缚的正规药物。比“专利药”便宜十倍,甚至更多。


印度著名药业公司Natco生产的易瑞沙、特罗凯、格列卫等,价格大约是正版欧美药物的1/5~1/10。


印度奥希替尼价格如此便宜,得益于在印度就地取材,而且当地政府对仿制业的扶持,药物强制许可,最主要的还是印度奥希替尼保证与原厂药品质量是一样的。但是需要注意的是代购有风险,若要选择仿制药一定要选择靠谱的医疗机构。


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发布时间:2019-07-29
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