
我国是肝癌大国,每年新发46万人,比例占全世界的55%,“中国特色”成功打下了半壁江山。国内的肝癌大部分是由于乙肝病毒感染引起的,少部分是和熬夜酗酒有关系,所以大家要注意作息,养成良好的生活习惯。
由于起病隐袭,国内大部分肝癌患者直到转移后才发现病情。对于这种晚期肝癌,我们可以采取的治疗手段十分有限。目前,FDA唯一批准的靶向药是索拉非尼,患者使用索拉非尼的中位生存时间大约是6.5-10.7个月,副作用还不小。索拉非尼耐药之后患者就没有标准的治疗手段,使用最好的支持治疗也仅仅能够延长7-8个月的生存期。
随着PD-1抑制剂的面世,肝癌患者们迎来了新的、更加充满希望的选择。
PD-1抗体已经在晚期恶性黑色素瘤和非小肺癌等实体瘤中具有很好的效果,目前已获得FDA批准的适应症。在肝癌中也崭露头角,下面给大家更新一下关于肝癌PD-1抑制剂临床试验的信息。
临床数据更新:PD-1抑制剂多久起效,何时停药,停药后疗效能否维持?
在参与临床的48位肝癌患者中,有7位患者的肿瘤缩小至少30%,其中,3位患者的肿瘤完全消失。7位患者中的5位在用药三个月之内肿瘤就开始缩小,另外两位第四个月和第五个月的时候肿瘤开始缩小。
3位肿瘤完全消失的患者:一位患者PD-1抑制剂持续有效。这位患者仅使用PD-1抑制剂4个月,肿瘤消失后停药,PD-1使用剂量是3mg/kg。目前,这位患者已经保持无瘤状态2年时间,并还在持续保持疗效;一位患者用药17个月之后停药,剂量是0.3mg/kg,5个月之后复发,现在继续治疗;最后一位患者用药大概8个月之后停药,24个月之后去世,原因不明。
这7位有效的患者,中位的效果持续时间是17个月。就是一旦PD-1抗体有效,50%的概率效果可以持续17个月不复发。患者样本太少,这个数据仅供参考。
根据目前的临床数据分析,肝癌患者使用PD-1抗体是安全的,副作用比较高的是转氨酶升高;有效率也很高,疾病控制率达到了65%;大部分有效的患者在3个月之内可以观察到肿瘤缩小;患者的中位生存期可以达到15个月,远远优于目前肝癌在临床治疗中采取的常规治疗手段。
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