尼达尼布最早在2014年被FDA首次允许用于治疗特发性肺纤维化,从此尼达尼布价格开始进入世界各地研究人员的视野中,随着临床研究的不断发展和完善,2019年已经有公司通过FDA和EMA递交尼达尼布用于系统性硬化症相关间质性肺疾病的上市。由于成本较高、合成线路较为复杂,因此价格较为昂贵,100mg一粒规格的价格在200元/粒、150mg一粒规格的价格在250元/粒。
由于特发性肺纤维化是一种病因不明的疾病,目前还没有明确有效的预防办法,唯一被国际公认的有效手段为肺移植。特发性肺纤维化在全球的患病率是14-43例/每100000人。我国是肺部疾病的大国,其中特发性肺纤维化患者在60万人左右。由于病情名不是几天就能够控制住的,所以服用药物也是一个长期过程,高昂的治疗费用对于许多患者及其家庭来说,也是一个沉重的负担。
特发性肺纤维出现的概率比较低,大概每十万人会出现5-24例,虽然非常罕见,但是一旦确诊就意味着要投入大量的资金和精力在治疗上。因此,也有许多患者开始尝试印度仿制药,虽然是仿制药,但是有效成分和正版的相差无几,在疗效上也没有打折扣。
那么针对较为便宜的仿制药,患者需不需要加大剂量来获得更好的疗效呢?其实是不建议的,因为剂量成分都是一定的,已经是最大的耐受量,如果已经无效了再加大剂量也不会有其他新的进展了,此时就需要考虑新的治疗方案。
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