结直肠癌是目前临床中最常见的消化道肿瘤之一,每年都有超过125万人被确诊,有超过60万人因此死亡。多项临床研究表表明,瑞格非尼具有较好的耐受性,安全性也很高,同时在抗肿瘤活性方面有着理想的治疗作用,能够作为中晚期直肠癌患者有效的二线治疗药物。
为获得更加充分有力的证据使之能够应用于直肠癌患者,中国也开展了多次临床治疗研究,在最终结果中显示瑞格非尼的中位os风险比(HR)是0.77,中位os分别为6.4个月vs5.0个月;PFS的HR为0.49,中位FPS分别为1.9个月vs1.7个月。
相对于传统的细胞毒药物,瑞格非尼的毒性小且耐受性好,但是药物仍然具有类似其他分子靶向药物常见的不良反应。在上述临床项目中,有54%的患者出现了3-4级的不良反应,主要包括手足综合征、乏力、腹泻、高血压病、皮疹或者脱皮。在整个治疗过程中也有因为严重不良反应死亡的患者,有些患者在出现不良反应后对其进行了调整剂量,大部分患者仍旧可以继续服用。
通过研究我们可以看出,对于标准治疗耐药的结直肠癌患者,瑞格非尼是目前唯一显示长其生存期的小分子多激酶抑制剂,其安全性和前期的临床研究。目前已经有研究表明,联合化疗时,瑞格非尼并不对化疗药物代谢产生影响,且患者可耐受。进一步了解瑞格非尼的作用机制和联合使用效果,能够最大程度的提高治理作用。
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